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国内仿制药质量提高的契机到来

http://www.pharmacy.hc360.com2015年01月28日09:13 来源:蒲公英T|T

    【慧聪制药工业网】“方其盛也举天下豪杰莫能与之争;及其衰也,数十伶人困之,而身死国灭为天下笑”。

    如果用《伶官传序》这一段来形容原研药的一生,大体上是比较贴切的。专利期内辉瑞的重磅炸弹立普妥挟市场独占之机翻云覆雨,连续7年销售超百亿美元,专利悬崖一至则溃不成军,立普妥在2013年仅销售23亿美元。因此巨头们为了延长哪怕一天的独占期拼力挣扎,梯队式的专利墙、辉瑞与兰伯西的和解协议、辉瑞授权美国华生制药拿到立普妥首仿变相延长了180天的独占期都印证了这一点。

    所以当各大巨头来到中国之后发现居然没有专利悬崖、居然专利过期了还可以单独定价、居然可以没有梯瓦这些跟屁虫,做梦都要笑了。很多人一直奇怪,为什么在国内原研药专利过期了还可以卖出天价,为什么阿特维斯、兰伯西等仿制药巨头在国际市场追的原研药屁滚尿流,却在中国玩不转。这问题理解起来并不难,经费始终有限,医疗体系需要覆盖的人群却越来越多,为了实现我国对WHO人人享有医疗的承诺,先解决有没有的问题在解决好不好的问题是一个正确但残酷的选择,一切为了少花钱甚至不花钱实现覆盖。当一个学校迫切想要让学生的成绩好看一点时,加强辅导教育提高素质太难,出题简单一点监考放松一点又太可行太诱惑。这时的阿特维斯们就像是全力招商引资期间的环保斗士,你做的很好但是我-不-需-要-你。这同样让一部分国内品牌仿很受伤,国外开拓艰难,强如恒瑞也不到一亿,国内又由于成本较高不被认可,所以有人问,辛辛苦苦做FDA、欧盟的认证干什么?

    幸运的是在今天,形势又有了新的变化。前期盲目覆盖的缺点开始体现,自上而下的药价虚高指责升温,京沪等高端市场完全被外企占领。当领导开始关注为什么药价越调越高,绕不开的原研药超国民待遇就暴露出来。当覆盖的问题基本解决之后、当把覆盖用的炮灰兵排除在高端市场外之后,这个时候也许、似乎、大概可以让一部分原研药之外的、能证明自己的高端仿制药上场了......

责任编辑:王慧娟

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