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五大药都屡曝问题 中药材流通亟须统一标准

http://www.pharmacy.hc360.com2015年02月14日08:53 来源:网易新闻T|T

    【慧聪制药工业网中药材专业市场又处风口浪尘。

    1月22日至28日,国家食品药品监督管理总局(下称“药监总局”)组织检查组分别对河南禹州、安徽亳州、河北安国、湖南廉桥、四川荷花池等5个中药材专业市场进行飞行检查。检查发现上述中药材专业市场普遍存在不同程度的以次充好、染色增重、掺杂使假、违法加工、非法经营等问题。

    2月9日,药监总局发出通知,要求各地药监部门进一步加强中药材专业市场监管,严厉打击违法违规行为。

    《中国经营报》记者在“药都”亳州实地走访后发现,中药材专业市场问题丛生的背后,折射的是中药材流通过程监管标准的缺失,而目前,亳州市正在推广建立标准化的中药材现代物流体系来应对,但难度也颇为巨大。

    问题丛生

    2月9日,药监总局在官网上公开了对河南禹州等5个中药材专业市场飞行检查情况的通报。

    据央视报道,在河南禹州的中药材市场,在马路边、停车场等开放场所随意摊开晾晒中药材的现象十分普遍,垃圾充斥其中,甚至在摊晒的药材中还能看到动物的粪便。不仅如此,一些商贩为了牟取暴利还对销售的药材大动手脚,栀子是一种清热泻火的药材,为了让栀子颜色变得更加好看,商贩竟然使用染色剂对药材进行浸泡。

    中药饮片是经过加工炮制后,可直接用于中医临床的中药。根据药品管理法规定,未获得《药品生产许可证》的生产企业一律不得从事中药饮片的生产。而在禹州中药材专业市场,中药饮片加工炮制随处可见,有的直接在马路边摆了一个炉子一口大锅就在翻炒。

    不仅如此,制售假药,以次充好的行为在河南禹州中药材专业市场中也较为普遍,甚至一些临床中的常用药抽检的合格率为零。

    柴胡是临床中治疗感冒发热的常用药,市场中所谓的柴胡不仅价格相差悬殊,形状也各不相同。

    中国药典明确标注柴胡入药只能是根部,但市场上能算得上是柴胡的药材,大多都是根和杆掺着一起卖,甚至还有一些商贩干脆直接售卖没有药用价值的柴胡杆,相比于40元/公斤左右的柴胡,柴胡杆的价格只需13元/公斤。

    在该市场十几家店铺中,几乎没有看到一家卖真正药用柴胡的店铺,在抽检的20家样品中,合格率为零。

    据中国食品药品检定研究院购买的样品检测中发现,多数都掺有杂质,而且掺杂的重量还不小。中国食品药品检定研究院中药材室主任魏锋介绍说:“根据我国药品标准规定,柴胡的药用部分是地下的根部,地上的非药用部分是禁止作为柴胡入药的。”

    这次飞行检查发现其他几个市场问题也较多,河北安国市场红参掺糖增重、沉香喷油掺杂,安徽亳州市场销售假蒲黄、假海金沙,湖南廉桥市场以理枣仁冒充酸枣仁、土大黄冒充大黄,四川荷花池市场用泥沙对地龙和土鳖虫增重等。

    当日,药监总局发出《关于进一步加强中药材专业市场质量监管的通知》要求,河北、安徽、河南、湖南、四川5省食品药品监管局要针对本次飞行检查发现的问题,立即组织集中整治行动,重点整治中药材以次充好、染色增重、掺杂使假等质量问题和违法加工、违法经营等行为。整治工作要在当地政府的领导下,协调公安、工商等有关部门统一行动,坚决查处中药材专业市场的违法违规行为,坚决取缔非法经营活动,净化中药材市场。

    事实上,药监总局已多次发文要求对中药材专业市场乱象进行严查。

    2013年7月初,药监总局对五个大型中药材市场的暗访摸底显示,在全国多地中药材市场上销售的药材中,相当一部分存在着假冒伪劣、掺杂使假、违规经营、非法加工等现象。

    当月30日,药监总局更是在北京友谊宾馆召开中药材专业市场整治约谈会,约谈亳州、安国等全国17个集中的中药材专业市场所在地政府负责人。17个中药材专业市场所在地政府负责人在会场签署了《中药材专业市场管理责任书》,并表示全力组织开展中药材市场整治,以求形成规范有序、健康发展的中药材专业市场。

    据记者了解,上世纪90年代,各地涌现了大量中药材市场,管理水平参差不齐,假冒伪劣滋生蔓延。为此,国务院开展了中药材市场整顿工作,关闭了近百个条件达不到标准的市场,至今只保留了17个中药材专业市场。

    这是药监部门成立近20年来首次约谈地方政府。药监总局副局长吴浈更是在约谈中要求,“我们必须拿出刮骨疗毒的勇气,来一番彻底的清理整顿。”

    2013年10月16日,国家食品药品监督管理总局、工信部、农业部、商务部、国家卫生计生委等8部委又联合下发《关于进一步加强中药材管理的通知》,但“运动式”执法过后,中药材专业市场乱象还是屡禁不止。

    标准缺失

    据亳州市药发局相关人士介绍,亳州是中国中药材最大种植基地、最大中药饮片生产基地和中药材集散中心,目前常年在地中药材约100万亩左右,种植品种超过400种,现有通过GMP认证的中药饮片生产企业110多家,年生产中药饮片近40万吨。位于市内的康美中药城占地1000亩,建筑面积120万平方米,是目前全球最大的集展示、交易、物流于一体的专业市场。市场年交易额突破300亿元,货流量120万吨。

    亳州的多位业内人士表示,中药材是中药的原材料,但长期以来,国家没有将中药材作为药品监管,只是作为农产品来管理。药品的生产、经营,国家主管部门用“GMP”“GSP”认证来监管,中药饮片也通过“GSP”认证来监管,甚至对中药材的种植也通过“GAP”认证来监管,唯独对中药材的流通过程没有监管标准。

    为了改变这一局面,近日,商务部印发了《关于加快推进中药材现代物流体系建设指导意见的通知》,提出从6方面加快中药材现代物流体系建设,力争到2020年初步形成采收、产地加工、包装、仓储和运输一体化的中药材现代物流体系。

    2014年12月,中国仓储协会、中国中药协会联合主办的“中药材物流标准宣传贯彻会议”在亳州市举行,无论是政府主管部门、行业组织还是中药材企业或研究机构,都认为标准化是目前中药材现代物流体系建立的关键所在。也就是说中药材流通要建立“来源可知、去向可追、质量可查、责任可究”的追溯体系。

    中国仓储协会会长沈绍基在发言中表示,中药材在初加工、包装、仓储、养护这四个环节存在的问题是非常严峻的:产地加工分散、不规范;包装规格不统一、无包装、滥包装;以民宅存储为主,专业仓库严重不足;仓库出租、没有管理、没有信息系统;在加工与存储期间使用硫磺、磷化铝熏蒸等,特别是仓库设施与养护技术非常落后;仓储集约化、规模化程度很低;行业没有统一的物流标准与行业监管,使得中药材在流通与物流中的品质得不到保障。

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