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国务院发文 药品招标大年震撼降临!

http://www.pharmacy.hc360.com2015年03月02日08:44 来源:赛柏蓝T|T

    【慧聪制药工业网】昨天上午,中国政府网发布了《国务院关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》(以下简称指导意见),业界期盼已久的方案终于出台了。

    和10月份征求意见相比,赛柏蓝发现,最终方案其实变化不是很大,唯一一个比较明显的变化是,上一个征求意见稿中,卫计委要求各省在2015年6月底前完成招标,当时征求意见稿的发布时间是10月份,很多省份还未启动,根本来不及的节奏啊。

    最终方案要求2015年全面启动新一轮的药品采购。这才是招标大年要来了。

    指导意见中贯彻了此前几个版本思路,也有一些新精神。总结起来就是几句话,:各省卫计委招标快动起来,2015要赶紧招;医院要有合同精神,及时给药企回款,否则动你没商量;企业质量赶紧抓起来,妇科、儿科产品注意起来,市场有利好。

    另外,值得注意的是,此次的意见是国务院发布的,而不是卫计委发布,原因是指导意见中,不仅仅是要求卫计委行动起来,还要求,发展改革、人力资源社会保障、财政、商务、工业和信息化、工商、食品药品监管、保险监管等有关部门要各司其职,密切配合,形成工作合力。

    此外,还要求医保经办机构、商业保险机构要按规定与医疗机构及时、足额结算医疗费用。

    更值得喜大普奔是,创新药也迎来大利好。对于创新药最痛苦的就是上市后无法及时进入医保,不进入医保,市场就很难大规模启动,现在好消息来了。

    指导意见提出,“各对采购周期内新批准上市的药品,各地可根据疾病防治需要,经过药物经济学和循证医学评价,另行组织以省(区、市)为单位的集中采购。”这意味着创新药可以随时进入医保名单啦。

    下面是另外一些具体分析:

    一、药品分类采购:

    指导意见将药品分为五大类:

    1,量大批量采购。即对临床用量大、采购金额占比高,多家企业生产的基本药物和非专利药品,由省级药品采购机构采取“双信封”制公开招标。在招标过程中,要落实带量采购,医院按照不低于上年度药品实际使用量80%制定采购计划和预算,且进一步完善“双信封”评价办法。

    2,建立公开透明、多方参与的价格谈判机制。谈判结果在国家药品供应保障综合管理信息平台上公布,医院按谈判结果采购药品。

    3,对妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品、基础输液、临床用量小的药品(上述药品的具体范围由各省区市确定)和常用低价药品,实行集中挂网,由医院直接采购。这意味着一些妇科产品如阴道膨胀剂等将迎来利好。

    4,对临床必需、用量小、市场供应短缺的药品,由国家招标定点生产、议价采购。

    5,对麻醉药品、精神药品、防治传染病和寄生虫病的免费用药、国家免疫规划疫苗、计划生育药品及中药饮片,按国家现行规定采购,确保公开透明。

    二、默许二次议价,价格联动吗?不一定

    指导方案称,在公立医院改革试点城市,允许以市为单位在省级药品集中采购平台上自行采购。试点城市成交价格不得高于省级中标价格。试点城市成交价格明显低于省级中标价格的,省级中标价格应按试点城市成交价格进行调整,具体办法由各省(区、市)制定。

    和上一轮版本相比,最终方案增加了“明显”两个字,要求价格明显低于省级中标价格的,省级才调整,何谓明显,背后的意义你懂的。

    三、质量优先,质量高企业将迎来利好

    集中采购中质量优先一直是招标方案的屡次出现的话语,但是招起来,却始终是一句空话,最终大家还是比拼价格,现在应该会有所改变了,方案明确:通过经济技术标书评审的企业方可进入商务标书评审。

    经济技术标书主要对企业的药品生产质量管理规范(GMP)资质认证、药品质量抽验抽查情况、生产规模、配送能力、销售额、市场信誉、电子监管能力等指标进行评审,并将通过《药品生产质量管理规范(2010年修订)》认证情况,在欧盟、美国、日本等发达国家(地区)上市销售情况,标准化的剂型、规格、包装等作为重要指标。

    四、医院不合规也要受罚

    对于药企来说最头疼就是医院回款问题了。这次方案终于也出台了相关意见,要求医院从交货验收合格到付款不得超过30天。依托和发挥省级药品集中采购平台集中支付结算的优势,鼓励医院与药品生产企业直接结算药品货款、药品生产企业与配送企业结算配送费用。

    将药品集中采购情况作为医院及其负责人的重要考核内容,纳入目标管理及医院评审评价工作。对违规网下采购、拖延货款的医院,视情节轻重给予通报批评、限期整改、责令支付违约金、降低等级等处理。涉及商业贿赂等腐败行为的,依法严肃查处。

    以下中国政府网发布的公立医院集中采购指导意见全文。

    国务院办公厅关于完善公立医院药品

    集中采购工作的指导意见

    国办发〔2015〕7号

    各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:

    完善公立医院药品集中采购工作是深化医药卫生体制改革的重要内容和关键环节,对于加快公立医院改革,规范药品流通秩序,建立健全以基本药物制度为基础的药品供应保障体系具有重要意义。经国务院同意,现就完善公立医院药品集中采购工作提出以下指导意见。

    一、总体思路

    全面贯彻落实党的十八大和十八届二中、三中、四中全会精神,按照市场在资源配置中起决定性作用和更好发挥政府作用的总要求,借鉴国际药品采购通行做法,充分吸收基本药物采购经验,坚持以省(区、市)为单位的网上药品集中采购方向,实行一个平台、上下联动、公开透明、分类采购,采取招生产企业、招采合一、量价挂钩、双信封制、全程监控等措施,加强药品采购全过程综合监管,切实保障药品质量和供应。鼓励地方结合实际探索创新,进一步提高医院在药品采购中的参与度。

    药品集中采购要有利于破除以药补医机制,加快公立医院特别是县级公立医院改革;有利于降低药品虚高价格,减轻人民群众用药负担;有利于预防和遏制药品购销领域腐败行为,抵制商业贿赂;有利于推动药品生产流通企业整合重组、公平竞争,促进医药产业健康发展。

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