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医药行业不老 2015年请关注这几大趋势

http://www.pharmacy.hc360.com2015年03月09日09:35 来源:蒲公英作者:海棠春坞798T|T

    【慧聪制药工业网】依然是21世纪快速增长的行业

    1.生物科学及基因组学基础学科的不断进步催生了一系列先进的利用人体自身防御能力来抵抗疾病的疗法。肿瘤及自身免疫病取得的长足发展与更为先进的诊断方法,使得病人能够更加精准的使用药物。

    2.在2020年之前,医药行业销售额平均以每年5.1%的速度增长,到2020年全球医药市场将达数万亿。

    3.到2020年,需要复杂生产工艺的特效药及生物药将占据医药销售额的半壁江山,同时肿瘤药物以其前所未有的增长速度在医药市场中占据绝对地位,其年复合增长率高于10%。

    4.特效药及生物药仍旧是摇钱树,其销售额占医药销售总额的大半部分;治疗性疫苗也将迎来在医药舞台上大显身手的机会。

    5.目前诺华是全球医药市场中的领头羊,在医药行业并购的大浪潮下排名在中间位置的公司将会消失更多,预计诺华在2020年之前将会继续傲视群雄,保持霸主地位。

    6.生物公司作为创新源泉其地位不断增加,也因此受益颇丰;生物医药公司能力重组正在兴起,顶级医药公司尤其重视生物公司在全球范围内的竞争能力、后期的开发、分配及销售。

    7.威胁全球健康的新因素不断出现,这种形势迫使医药行业联合起来持续应对不断发生的疾病。

    投资环境不再支持有机增长

    1.大型制药公司资金充裕、资产贫瘠。

    2.内部研发生产力出现危机、研发模式崩溃?

    3.候选药物失败率高、烧钱的III期试验失败率尤其高。

    4.2013年美国FDA批准的药物在研发中的费用高于600亿美元,这些药物多数是为少量病人研发的生物制剂。

    5.并购活动达到历史新高,2014年的并购交易额在2500亿美元以上。

    6.大型制药公司行业内部风险投资已见成效,仍陶醉于并购情绪中。

    7拥有独特技术的小型生物技术公司驱动着创新。

    8.大型制药公司将其老牌专利过期药物挂牌出售给潜在买家。

    9.总体来说投资环境的改变尤其是伴随着其它行业买家的插足,使得医药市场多样化。

    准入门槛提高

    激进的投资者利用股东套利迫使公司“变瘦”。

    2.对合作伙伴关系及申请执照机会的选择越来越挑剔,不为日后可能出现的错误留白。

    3.一次性的市场授权许可催生了贯穿产品整个生命周期的周期性重新评估。

    4.在高潜力新兴国家市场中的运营挑战:如何把强劲近期收入转化为可持续的利润?

    5.虽然最糟糕的“专利悬崖”正在结束,2015年畅销药物将迎来专利到期潮。

    6.中国经济增长减速,GDP从2007年的14.2%降到到7.5%,制药公司面临中国经济下滑的挑战。

    7.在整体预算缩紧的形势下,公司在欧洲存在更大的定价压力。

    8.临床试验条件越来越复杂,包括更多病人参与的IV期试验甚至可能会延长到超过了专利期限。

    9.来自仿制药、CROs及卫生保健行业之外的(Google,Nestle)威胁不断增加。

    10.社会媒体对医患关系及临床试验精确性造成了扰乱性的影响,一个信息更为开放的时代潮流已经形成。

    11.正式病人组在药物研发、监管部门的审批、市场准入中的参与。

    新的价值方程式

    1.平民健康法案[ACA]及其它一些健康改革方针巩固了纳税人在医药定价及市场准入上拥有的权力。

    2.纳税人拿自我定义的计算方式来衡量药物价值,衡量是否可以直接治愈疾病或管理健康状况或减少其它的干预成本—显然后者在一个孤立的护理系统里是很难做到的。

    3.在证据标准方法上普遍共识不一致及缺失,削弱了医药产业的价值转换能力。

    4.行业间的竞争及高价生物药即将到来的专利悬崖正在加速患者的强烈反击情绪,包括调动关键意见领袖(KOL)及舆论—医药定价不再是一个“内部”游戏。

    5.市场授权及价格/补偿决议之间的“砖墙”在欧洲已被攻破;随着平民医疗法案在美国的实施,药物在低收入人群中的覆盖范围扩大,在美国这一“砖墙”也将随之被攻破。

    6.正式的卫生技术评估(Healthtechnologyassessment,HTA)程序作为一种对定价与回馈(P&R)的补充或条件在继续扩大影响。

    7.纳税人逼迫制药公司在诊断方法的研究上加大投资,以保证医学诊断精度,那些诊断方法只针对那些最有可能受益于治疗的患者。

    公司声誉及风险

    1.尽管业界宣称医药界正在加速成为一个“价格可接受”的行业,消费者及政府纳税人却不这样认为,他们认为的是:药物生产商正在积极提高现有产品的利润,这种现象局限于美国市场,在别处药品被看做是一种“公共物品”。

    2.美国对欺诈性营销行为进行制裁,包括对“药品标示疗效外营销”行为的处罚。

    3.在统治标准薄弱的新兴市场国家存在偏见性的监管执法漏洞。

    4.行业信息资产面临透明化/隐私披露的压力。

    现下热点问题

    1.慢慢地,生物技术正在走向世界:生物技术IPOs或被大型制药公司收购,今年生物技术上的交易额很大。

    2.基于身体自身免疫系统的癌症免疫疗法,其不同于利用化疗方法攻击癌细胞的传统方法。

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