慧聪制药网

治抑郁的药却促自杀?

http://www.pharmacy.hc360.com2015年09月24日10:17 来源:新浪T|T

    【慧聪制药工业网】据法制晚报消息,英国《卫报》报道称,刊发在《英国医药期刊》上的一项最新研究披露,葛兰素史克2001年发表的一份报告“有缺陷”,其声称该公司生产的帕罗西汀能够帮助治愈儿童和青少年的抑郁症状。但是,这份试验报告却忽略了一个事实,那就是儿童和青少年群体服用该药,已经不断表现出自杀想法的风险。报道称,这一报告已经导致数以百万计的儿童,使用了有潜在危险的抗抑郁药。对此,葛兰素史克发言人对记者表示,该药可能会增加的自杀风险,是医学界和监管者都已经知道的事情。

    “明星药”报告避重就轻

    据悉,披露这一试验报告缺陷的研究是由《英国医药期刊》发起,该期刊重新研究了葛兰素史克在2001年的报告(该报告又被称之为研究329),于近日发表了“再分析报告”,强调了原报告中存在的重大缺陷,并展现了医生和患者在多大程度上被误导。

    报道称,“研究329”指出,Paxil在改善例如情绪问题上的疗效,要好于安慰剂或是一种更老的抗抑郁药物丙咪嗪。但是,澳大利亚研究者的观点指出,该药相比一般的安慰剂,并没有更加有效,而其增加危害的风险,却是具有“临床意义”的。

    “再分析报告”研究者发现,在试验中的275名儿童和青少年中,有11名服用Paxil有自杀或是“自害行为”。而该人群中只有1名服用安慰剂的人,出现这样的有害行为。

    葛兰素史克这份具有影响力的报告,宣称该药物对儿童和青少年是安全的,但是却并没有披露服用该药物后有自杀倾向青少年的真实数字。

    200万青少服用此药,中国有售

    报道称,葛兰素史克误导医生和公众,让他们认为其生产的抗抑郁药是安全和有效的,但是对于这一点却没有任何证据去证实。此举导致单单在美国这一地区,就有200万青少年被开处该药。而这其中有部分原因是葛兰素史克自费支付邀请医生出席促销该药的活动。

    而对于该药在中国的市场情况,葛兰素史克公司发言人埃利诺·邦奇告诉记者,可以确认的是该药同样在中国市场进行销售

    记者登录国家食品药品监督管理总局查询得知,该药由中美天津史克制药有限公司生产,名称为盐酸帕罗西汀片,在华商品名为“赛乐特”,批准的时间为2010年7月1日。记者发现,产品说明中明确指出,本品不可用于年龄小于18岁的儿童或青少年。

    美国食品药品监督管理局告诉记者,2012年FDA刑事调查局发表的美国司法部一份声明表明,因为并未报告安全数据和对其药物的“欺诈指控”,葛兰素史克支付30亿美元的罚款,而这些药物中就包括帕罗西汀。

责任编辑:王亦

免责声明:凡注明来源本网的所有作品,均为本网合法拥有版权或有权使用的作品,欢迎转载,注明出处。非本网作品均来自互联网,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。

十大评选人物访谈热点事件更多>>

慧聪市场

一周话题人物 [人物关注排行榜]

[陈启宇] 复星医药是怎么投资医院的
复星医药与浙江省台州市立医院合建的医养结合项目获得批复,复星医药计划直接投资6亿元建设医院[详细]
[闫凯境] 从一品独大到全线开花
复方丹参滴丸成为一个响当当的大品牌后,天士力多个后续产品开始发力,其内生性增长驱动力日渐强大。[详细]
[杨杰] 领军儿童药
全线退出糖尿病、心血管等用药领域销售,决然以儿童药为其全力以赴的战略方向[详细]

资讯中心 产业研报 企业中心 人物中心 产品微门户

企业媒体关注榜

话题人物排行榜

1 白慧良 中国非处方药物协会 会长
白慧良
中国非处方药物协会 会长
2 齐谋甲 国家医药管理局 原局长
齐谋甲
国家医药管理局 原局长
3 于明德 中国医药企业管理协会 会长
于明德
中国医药企业管理协会 会长
4 付明仲 国药控股有限公司 总经理
付明仲
国药控股有限公司 总经理
5 房书亭 中国中药协会 会长
房书亭
中国中药协会 会长
6 高祥友 山东鲁抗医药集团有限公司 董事长
高祥友
山东鲁抗医药集团有限公司 董事长
7 刘燕 湖南千山制药机械股份有限公司 副总经理
刘燕
湖南千山制药机械股份有限公司 副总经理
8 刘晨 北京英茂药业有限公司 副总经理
刘晨
北京英茂药业有限公司 副总经理
9 刘国庆 湖南汇一制药机械有限公司 高级工程师
刘国庆
湖南汇一制药机械有限公司 高级工程师
10 赵毅新 山东新华医疗器械股份有限公司 董事长
赵毅新
山东新华医疗器械股份有限公司 董事长
收起