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过票、挂靠又被两省严查!

http://www.pharmacy.hc360.com2015年09月28日08:45 来源:赛柏蓝T|T

    【慧聪制药工业网】前几天,赛柏蓝和大家分享了四川、甘肃两省发布了对药品流通行业整顿的消息,过票和挂靠是药监检查重点。

    近日,黑龙江食药监发布通知称,近期将开展药品批发企业GSP飞行检查工作,重点打击药品经营企业“挂靠、走票”、特殊药品复方制剂流弊等违法行为。

    据医药微信号陕西基药低价药交流平台发布的信息称,陕西为期两个月的GSP检查并未结束,10月份或迎来新的检查阶段。

    今年医改政策,大力压缩药品流通环节的利润,现在我们陆续监控到不少省份陆续药品流通行业的整顿信息,挂靠、走票等无一例外都是重点,我们推测这或许和国家整体大医改规划相关:整顿流通行业,压低所谓行业中“暴利”(是否是暴利,行业内人士都知道)。

    那么,这种整顿对企业和代理商来说,意味着票务未来真是要成为大问题,上有国家反腐,下有流通行业票据整顿,未来药品销售,财务如何处理将会是行业面临的大问题。

    两省的检查重点

    黑龙江省表示,要采取“飞行检查”模式。按照国家总局《药品医疗器械飞行检查办法》有关要求,做到检查前不事先告知企业检查行程和内容。采取“双盲”方式确定检查组和检查企业,即检查当天,检查组打开装有企业信息的封闭信封,确定检查企业,直赴现场,直接针对可能存在的问题开展检查。

    按照流通企业违法行为的特点,这次检查以计算机系统、购销票据、温湿度监测系统、电子监管扫瞄平台等四大模块为重点,以特殊药品复方制剂购销渠道为线条,采取点线结合的方式,着力发现线索,查找问题,查实查清。

    为强化属地监管职责,除涉及吊销证书的违法行为由黑龙江省局查处外,其它检查发现的问题均移送当地食品药品监管部门进行处理。按照部署,GSP跟踪检查将覆盖全省批发企业,严打认证后违反GSP的违法违规行为,进一步强化经营企业质量管理水平,净化我省药品流通市场。

    陕西省的检查重点为:1、企业在新版GSP认证现场检查时,检查组对企业提出的整改意见,企业是否已经整改到位;2、企业质量管理机构职能履行及管理制度落实情况;3、质量管理人员在职在岗履职情况;4、仓储温湿度控制,特别是冷链药品的经营管理情况;5、购销渠道及票据管理;6、药品电子监管核注核销情况;7、国家有专门管理要求的药品经营管理情况;8、中药饮片经营情况。

    飞检不停

    近两年,药品批发企业和零售药店也成为飞检的重点。

    7月,国家局通报对6家药品批发企业飞行检查情况,曝光了这6家药品批发企业违法违规行为,并且并撤消了这6家GSP认证,还责令对违法违规进行立案查处。包括广东、山东、安徽、新疆等地不时传来收回GSP证书的信息。

    以往GSP认证都是认证期间的集中整改软硬件设施,培训人员,补一大堆资料,做一大堆表格。认证一过,不少公司立刻就马放南山,还是走原来的一套路子,把GSP流程放到一边。但凡遇到检查继续的做资料背资料应付检查。

    随着2015年飞检的升级,由于自身存在问题,企业在面临检查的时候如临大敌。据说飞检在本地进行很多公司不敢正常营业赶紧准备应对检查,甚至一个日均营业几百万的公司在检查之后日均销售降到几万元。GSP是对医药企业的一种指导性的方案,打铁必须自身硬,必须要GSP流程贯彻到公司日常经营中才能不怕检、不怕查。

责任编辑:鲁沐琦

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