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止咳药含吗啡在美被召回 国内产品含有“国标”

http://www.pharmacy.hc360.com2016年01月27日08:53 来源:搜狐新闻T|T

    【慧聪制药工业网】日前,中国药企在美国市场销售的复方甘草口服溶液被召回,因英文说明书未列明药品含吗啡。医学专家表示,复方甘草口服溶液在国内使用普遍,包含这款产品在内的止咳药,很多均含有吗啡成分。在规范使用的情况下,患者大可不必“谈吗啡色变”。

    复方甘草口服溶液还能喝吗?含量有“国标”

    日前,“止咳药被曝含吗啡”成为网络热点话题。据《法制晚报》报道,马应龙药业集团的复方甘草口服溶液药品成分中含有吗啡,但其英文说明书中未标示这一点。美国食品药品监督管理局建议消费者不要服用该药品,并通知经销商对其召回。

    在国内,复方甘草口服溶液是常见的镇咳祛痰药,在国家食品药品监督管理总局网站检索该产品,显示共有34条记录。上海美优制药有限公司、国药集团同济堂(贵州)制药有限公司、贵州益佰制药股份有限公司等企业,均有该药品的批准文号。

    中新网记者查询发现,国内生产复方甘草口服溶液的企业中,部分在说明书中明确指出,药品含有吗啡成分。例如,浙江国光生物制药有限公司拥有“国药准字H36022400,企业官方网站上,详细标明了复方甘草口服溶液的规格,“每1ml中含无水吗啡0.0765-0.104mg,愈创甘油醚4.50-5.50mg,甘草酸不少于2.0mg

    据悉,在2004年时,原国家食品药品监督管理局曾下发过一则“关于复方甘草口服溶液生产有关问题的通知”,对复方甘草口服溶液的质量标准做了详细说明。其中就有对无水吗啡的规定,即1ml中含0.0765~0.104mg,该通知目前仍适用。

    多种药品含有吗啡成分应严格遵照医嘱服用

    海军总医院呼吸内科主任医师聂舟山接受中新网记者采访时表示,复方甘草口服溶液等含有吗啡成分的止咳药,吗啡剂量很低,在严格遵守医嘱的情况下使用,是较为安全的。“100毫升规格的才几块钱,吗啡的成分不可能很高。在国外被下架,很可能是因为没有标明成分和剂量,国内的消费者不必惊慌,国内也没必要对这种药物下架。”

    回龙观医院药物依赖研究所副主任医师杨可冰也对中新网记者指出,止咳药物、感冒药、镇痛药中,很多都含有吗啡、可待因等成分。在生活中,因为服药而产生依赖性的案例非常罕见。此外,他表示,是否成瘾与个体因素有很大关系。

    公开资料显示,含吗啡成分的药品,在不恰当使用的情况下,确实会导致不良反应或者上瘾。一般来说,吗啡容易导致人头晕、头疼、恶心、出汗,甚至导致呼吸抑制。吗啡中毒很明显的几个症状,就包括患者出现昏厥、昏睡的状态,浑身出汗、瞳孔缩小并且呼吸变得很慢。

    复方甘草口服溶液在国内属于处方药,需要医生处方才能使用。孕妇及哺乳期妇女禁用,儿童必须在成人监护下使用,慢性阻塞性肺疾病合并呼吸功能不全者慎用,胃炎及溃疡患者慎用。

责任编辑:王亦

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