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药监总局圈定十大违法行为 各省纷纷亮剑

http://www.pharmacy.hc360.com2016年05月10日09:13 来源:中国制药网T|T

    吉林

    着力解决药品经营企业“挂靠”、“走票”,从非法渠道购销药品、未按新修订GSP管理药品等突出问题,严厉打击药品经营中的违法违规行为,防止假劣药品流入合法渠道;强化药品经营企业自律、守法和“第一责任人”意识,保证药品购销渠道的合法性。整治重点:

    (一)出租、出借证照等违法行为;

    (二)对购销方资质审查不严格,进货来源把关不严,从非法渠道购进药品,不按规定销售药品等违法行为;

    (三)购销药品未按照规定索取、开具发票;发票(销售货物或提供应税劳务清单)、随货同行单上未列明购销药品的名称、规格、单位、数量、金额、购销单位名称等内容;发票上的购销单位名称及金额、品名与付款流向、金额及品名不一致,票、账、货不符,伪造回款收据等违法行为;

    (四)未履行药品购销管理相关制度及操作规程,未对药品从业人员进行严格资质审查等违法行为;

    (五)提供虚假资料信息,设立“账外账”,设立多套计算机系统,药品购销“体外循环”,隐瞒药品购销渠道等违法行为。

    福建

    以企业“挂靠”、“走票”、“过票”等出租出借证照的违法违规行为等为重点行为,对药品经营企业加大日常检查力度,批发(连锁)企业检查要做到全覆盖。对不开具或套开税票的药品批发(连锁)企业要锁定证据、细查深挖,查实存在“挂靠”、“走票”、“过票”等违法违规行为的,要依法收回或撤销GSP认证证书;对不按GSP规范要求索取税票或从非法渠道购进药品的零售企业,要依据相关法律规定收回或撤销GSP认证证书。

    江西

    开展为期4个月的药品流通环节“挂靠走票”、超范围经营、冷链药品、特殊药品、含麻黄碱复方制剂等特殊管理药品、非法回收药品等专项整治。

    (一)挂靠经营。重点检查药品批发企业是否存在出租企业资质或接受挂靠经营行为;购销业务人员身份是否真实(工资、社会保险、聘用合同);购销凭证与物流凭证(如收货、验收、入库、养护、出库、运输等记录)是否一致;购销资金结算方式是否符合规定,购销资金和票据流向是否一致,是否与上下游企业増值税发票账号相对应;购销资金是否使用企业统一账户,是否现金结算或业务员个人账号结算;是否存在药品购销资质档案资料不全或不真实,超范围经营等问题。

    (二)过票走票。重点检查开具或接收的票据内容是否符合规定;开具的票据与实际的购销业务金额是否相符;是否存在不开票据将药品销售给基层医疗机构及零售药店;通过企业资金流水账和银行对账单等查是否存在虚构销售流向、虚开发票、使用假发票或伪造回款收据等问题。

    内蒙古

    在全区开展特殊药品生产和使用环节专项整治工作

    专项整治行动。行动分为动员部署及企业自查自纠、全面实施检查落实、总结评估三个阶段,范围涉及生产特殊药品和生产含特殊药品复方制剂的企业、使用放射性药品的医疗机构、使用特殊药品对照品的单位及使用美沙酮维持治疗机构,同时对药品类易制毒化学品、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品等特殊药品进行全面检查。

    黑龙江

    开展为期5个月的打击非法购销“回收”药品行为专项整治工作。以医疗机构周边的零售药店为重点检查区域,以治疗糖尿病、高血压、心脑血管病等医保药品为重点检查品种,以核查票、账、货相符为重点检查内容,严肃查处从非法渠道购销药品,严格规范药品购销行为。

    江苏

    启动2016年第一轮药品GSP飞行检查工作,抽调全省18名药品流通业务骨干组成6个检查组,对全省13个省辖市27家药品批发企业、5家药品零售连锁企业、1家药品零售药店进行了集中检查。加大对购销票据、计算机管理系统等重点环节的监管力度。采取“双盲”方式确定检查组和检查企业,强调飞行检查的突然性,直奔企业现场进行检查。

    山西

    建立全程追溯制度。

    5月5日上午,山西省省政府召开全省食品安全工作电视电话会议暨省食安委2016年第一次全体会议。省委常委、常务副省长、省食安委主任高建民强调,各级、各部门要坚持问题导向,围绕突出问题和薄弱环节持续发力,做到标本兼治。要抓住工作重点,加强基层基础建设,持续开展专项整治,建立全程追溯制度。

    广西

    印发2016年药品批发经营企业专项检查工作方案,出租、出借许可证行为被明确列为检查重点:

    1、确认药品批发企业是否存在出租、出借企业资质;

    2、确认采购、销售人员的企业员工身份(工资、社会保险、聘用合同);

    3、购销凭证与物流凭证(如收货、验收、入库、养护、出库运输等记录)是否一致;

    4、往来资金不使用企业统一账户,存在现金结算或业务员个人账号结算;

    5、购销资金和票据流向,增值税票与购销记录、药品实物是否一致;

    6、药品购销资质档案资料不全或不真实,是否存在超方式、超范围经营;

    7、是否有虚构药品流向、购买发票、虚开发票等行为。

    甘肃

    贯彻落实国家食品药品监督管理总局《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》,明确整治内容及重点:

    (一)中药材中药饮片专项整治

    (二)特殊管理药品专项整治

    (三)挂靠、走票专项整治

    重点整治药品经营企业通过出租出借转让证照、票据、虚开发票、不开发票、伪造回款收据等以及设立多套计算机系统,为销售非法购进的药品提供掩护,致使不明来源药品进入药品流通渠道的行为。严惩通过挂靠、走票等违法违规手段将非法药品流入药品经营渠道,以规范药品流通秩序。

    (五)虚假药品广告专项整治

    要加强与通信、公安、邮政等部门的协作,重点整治未经审查核准非法发布药品广告、非药品冒充药品、互联网非法宣传通过邮政、快递等渠道寄递药品的违法行为。

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