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制药机械向高品位发展 新型洗瓶机研发成重要课题

http://www.pharmacy.hc360.com2016年09月09日09:44 来源:中国制药网T|T

    【慧聪制药工业网】中国医药产业“十二五”期间复合增长率高达18.6%,总产值约为2.8万亿元,平均利润率约10%左右,总体发展水平较高,未来的“十三五”期间,医药产业预计将持续保持10%以上的增幅。制药工业得到快速发展,制药机械需求势必也将呈现出上升的趋势,且制药机械还讲日益向高品位发展,对此,洗瓶机技术的要求也将会越来越高。

    如输液是直接大量注射入人体静脉的药剂、在输液生产的全过程中对各项工艺及质量控制甚严,因而其生产装备必须满足这个要求,洗瓶机是输液灌装生产线的主要设备之一。洗瓶机性能的优劣直接影响生产中瓶子的洗净程度、生产效率、瓶型适应以及生产成本。开发研制新型的洗瓶机成为制药机械行业中的一项十分关注的课题。

    据悉国内几家生产输液设备的药机厂,正在积极策划推出新一代的洗瓶机。新一代的洗瓶机将加强对玻璃瓶现状的适应性和减弱对玻璃瓶的敏感性。对于应用新技术方面将缩短与引用机的差距,并考虑国产元器件的现实状况及使用维修水平等因素。同时应用“气动”、“液压”来简化机械结构,降低成本,以利于缩短设备升级换代的周期。基于输液设备的特殊性更要在机、电、仪一体化上有所突破,以便使设备更符合“GMP”的要求,确保产品质量。

    洗瓶机是适用于玻璃瓶、塑料瓶等毛刷式清洗和水冲式清洗单独或配合使用清洗的专用设备。而超声波洗瓶机,自动化程度高,适合于1-20ml规格的安瓿、2-100ml西林瓶、模子瓶、口服液瓶等,在制药工业清洗工作中的作用日益凸显。如济宁锐源超声机械研发生产的RYXP-I系列超声波洗瓶机是制剂生产线中不可缺少的设备,是清洗西林瓶的专用设备,该设备是按照医药无菌粉针、冻干及口服液产品设计而成,完全符合“GMP"生产规模标准。该设备主要采用超声波清洗,高压水喷淋、反冲、空气吹干、无级变频调速,运行平稳,破瓶率低,能洗各种规格的瓶子,更换品种十分方便。

    笔者获悉,在超声波洗瓶机中,立式超声波洗瓶机占据主要市场,其利用超声波空化作用所产生的机械摩擦力,以清除用一般洗瓶工艺难以清除的瓶内、外粘附较牢固的物质,有利于提高产品品质。如在水针类生产线上采用立式超声波洗瓶机将有利于提高产品质量,符合GMP需求。随着市场经济的不断发展,制药生产工艺过程的不断规范化,药品质量标准的日渐提高,立式超声波洗瓶机势必将取代以前的老式洗瓶机,在市场上得到广泛应用。目前国内生产立式超声波洗瓶机代表厂商长沙楚天、上海远东、上海旭发、长沙正中等都取得一定成绩。

    随着技术水平的不断提高,超声波洗瓶机工艺也得到不断进步。如ElmasonicP超声波清洗器独有Normal萃取模式,结合了超强的超声密度,是其他国产设备的数倍,并且无超声衰减,可以最大限度的提取出样品中的有效成分;如需同时制备多个样品,采用Sweep模式,通过连续微变频技术,使得超声波在整个槽体内均匀分布,可以取得更加良好的均一性。

    另外,国外超声波洗瓶机还应用了光电、电气保护,光电传感检测,变频无级调速,可编程序控制等新技术。机、电、仪一体化程度高,结构紧凑、合理,材质选用均衡得当,使用安全可靠,有利于GMP的实施。随着科技的发展,技术水平的提升,全自动化超声波洗瓶机将发挥着日渐重要的作用。

责任编辑:鲁沐琦

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