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我国将加快药品审评审批制度改革的步伐

http://www.pharmacy.hc360.com2016年10月19日09:37 来源:封面新闻T|T

    【慧聪制药工业网】10月18日,2016年全国安全用药月启动仪式在北京举行。国家食品药品监督管理总局局长毕井泉在致辞中表示,将加强药品研发、生产过程的检查,严肃查处数据造假、掺杂使假等违法行为,确保研发、生产、流通中所有数据真实、可靠、完整、可追溯。

    18日,2016年全国安全用药月启动仪式在北京举行,这标志着为期一个月的全国安全用药宣传活动就此拉开帷幕。国家食品药品监督管理总局局长毕井泉在致辞中表示,保障用药安全既是药品监管部门、生产企业、医疗机构、零售药店的责任,也需要公众、媒体共同参与。

    我国药品审评审批制度改革步伐将加快

    毕井泉指出,我国药品质量和监管水平正逐步提高,但与群众期待仍有差距。

    “我们将加快推进药品审评审批制度改革,确保新上市药品的质量和疗效。”毕井泉表示,国家食药总局将抓紧推进仿制药质量疗效一致性评价,按照与原研药“质量和疗效一致”的标准,实现仿制药与原研药在临床上能够相互替代。“同时,提高中成药质量标准,推进中药注射剂安全性再评价工作。”

    毕井泉称,国家食药总局将加强药品研发、生产过程的检查,严肃查处数据造假、掺杂使假等违法行为,确保研发、生产、流通中所有数据真实、可靠、完整、可追溯;并将规范药品说明书起草,做到内容全面、表达清晰、用语准确、通俗易懂,便于医生和患者阅读。

    鼓励更多专业人员加入执业药师队伍

    我国80%的药品在医院销售,医疗机构合理用药对安全用药至关重要。毕井泉提出,要深化医药卫生体制改革,使医疗服务价格能够体现医务人员的劳动价值,减少医疗机构对药品销售结余的依赖,杜绝大处方等不合理用药。

    除此之外的20%药品,通过我国40多万家零售药店销售至患者手中。

    2012年国务院发文要求,药品经营企业法定代表人或企业负责人必须具备执业药师资格;零售药店必须配备执业药师,负责处方审核,指导患者合理用药。

    毕井泉透露,目前,我国执业药师注册人数已经超过32万,其中在零售药店执业药师接近28万,仍然满足不了需要。“要提高执业药师地位,增加职业吸引力和荣誉感,拓展职业发展空间,鼓励更多专业技术人员加入执业药师队伍。”毕井泉说。

    消费者安全用药意识亟待加强

    “消费者是药品全周期的最后一个环节,也是最终体现疗效和承受风险的核心主体。”毕井泉提醒消费者,要增强自我保护意识,有病看医生,用药遵医嘱。

    毕井泉要求有关各方,加强各类药品、保健食品、食品的说明书、标签和名称管理,加强药品广告管理,禁止夸大宣传、虚假宣传,禁止任何给消费者带来误导的用语、用词,保护广大消费者特别是老年人不受各种虚假宣传之害。

    “对于虚假宣传、坑蒙拐骗行为,消费者要踊跃投诉举报。”毕井泉说。

责任编辑:闫文倩

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