慧聪制药网

国家不合格药品数据库上线 中成药为重点

http://www.pharmacy.hc360.com2017年01月16日09:01 来源:赛柏蓝作者:半夏T|T

    【慧聪制药工业网】号外号外!不合格药品“黑名单”可以一键查询了!

    1月12日,国家食药监总局药品抽检数据库正式上线,目前可一键查询2016年以来的药品抽检不合格的信息,今后将根据抽验情况及时更新。

    据了解,广大消费者、生产经营者、媒体等所有群体可以通过点击总局官网“企业查询”中的“国家药品抽验数据库”进行查询,了解相关不合格药品信息,包括药品品名、标示生产企业名称、药品规格、检品来源、检验依据、检验结果、不合格项目、检验机构名称、通告号等内容。

国家不合格药品数据库上线 中成药为重点

    ▍172药品“黑名单”

    通过查询“国家药品抽验数据库”,目前数据库中收录的2016年抽验不合格药品记录共有172条。

    其中有104条属于中成药,占了所有不合格药品的60%,可见中成药的质量是目前关注的重点。

    目前,国家药监飞检频繁,对中药材、中药饮片、中成药的质量监管更为严厉,被收回GMP证书的药企中,中药企业也占多数。例如像硫磺熏蒸药材这种情况,已经严重影响到涉及此类原料药的中成药质量,给药企带来了巨大的风险。

    此外,上榜的部分品种中还有注射剂。

    举个例子,近年来,在各地食药监部门的药品抽检过程中,注射剂“可见异物”被频繁检出。有专家表示,含“可见异物”的注射剂注入人体容易导致毛细血管堵塞、肉芽肿,轻者影响药液质量,重者影响用药人的健康,甚至危及生命。

    根据国家食药监总局此前的跟踪检查,可以发现主要检查的对象为:

    1、疫苗、血液制品,个别企业品种计划进行2次跟踪;

    2、上一年度质量公报中抽检不合格的注射剂企业;

    3、上一年度发放告诫信的企业;

    4、注册生产现场检查或GMP认证检查发现缺陷较多的企业;

    5、中药注射剂和生化药品;

    6、国外检查机构检查发现较严重缺陷的企业。

    随着“国家药品抽验数据库”的正式上线,不合格药品“黑名单”将及时更新公布。在国家药监部门对药品质量更加严格的监管下,药企你怕了吗?

    “国家药品抽验数据库”172条记录如下:

国家不合格药品数据库上线 中成药为重点

国家不合格药品数据库上线 中成药为重点

国家不合格药品数据库上线 中成药为重点

国家不合格药品数据库上线 中成药为重点

国家不合格药品数据库上线 中成药为重点

责任编辑:闫文倩

免责声明:凡注明来源本网的所有作品,均为本网合法拥有版权或有权使用的作品,欢迎转载,注明出处。非本网作品均来自互联网,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。

十大评选人物访谈热点事件更多>>

一周话题人物 [人物关注排行榜]

[陈启宇] 复星医药是怎么投资医院的
复星医药与浙江省台州市立医院合建的医养结合项目获得批复,复星医药计划直接投资6亿元建设医院[详细]
[闫凯境] 从一品独大到全线开花
复方丹参滴丸成为一个响当当的大品牌后,天士力多个后续产品开始发力,其内生性增长驱动力日渐强大。[详细]
[杨杰] 领军儿童药
全线退出糖尿病、心血管等用药领域销售,决然以儿童药为其全力以赴的战略方向[详细]

资讯中心 产业研报 企业中心 人物中心 产品微门户

企业媒体关注榜

话题人物排行榜

1 白慧良 中国非处方药物协会 会长
白慧良
中国非处方药物协会 会长
2 齐谋甲 国家医药管理局 原局长
齐谋甲
国家医药管理局 原局长
3 于明德 中国医药企业管理协会 会长
于明德
中国医药企业管理协会 会长
4 付明仲 国药控股有限公司 总经理
付明仲
国药控股有限公司 总经理
5 房书亭 中国中药协会 会长
房书亭
中国中药协会 会长
6 高祥友 山东鲁抗医药集团有限公司 董事长
高祥友
山东鲁抗医药集团有限公司 董事长
7 刘燕 湖南千山制药机械股份有限公司 副总经理
刘燕
湖南千山制药机械股份有限公司 副总经理
8 刘晨 北京英茂药业有限公司 副总经理
刘晨
北京英茂药业有限公司 副总经理
9 刘国庆 湖南汇一制药机械有限公司 高级工程师
刘国庆
湖南汇一制药机械有限公司 高级工程师
10 赵毅新 山东新华医疗器械股份有限公司 董事长
赵毅新
山东新华医疗器械股份有限公司 董事长
收起