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年关将至,CFDA严查不放松,又一批药企被立案!

http://www.pharmacy.hc360.com2017年01月20日10:49 来源:医谷T|T

    【慧聪制药工业网】日前,CFDA连续发布了《关于16批次药品不合格的通告(2017年第10号)》和《关于立即暂停销售使用云南南诏药业有限公司骨肽注射液的通知》两个公告,CFDA表示,对包含山西康威制药白带丸在内的16个不合格药品,山西、辽宁等省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并要求生产企业所在地的省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》等规定立案调查,依法处理;并责令生产企业彻查原因,彻底整改;相关情况及时向社会公开。

    同时,对于云南南诏药业有限公司的骨肽注射液,CFDA表示,经调查,云南南诏药业近5年来未生产过骨肽注射液,上述产品涉嫌为假药,CFDA要求各地要立即组织本行政区域内的检查和排查工作,一经发现标示为云南南诏药业有限公司生产的骨肽注射液,依法责令立即暂停销售使用并采取有效控制措施,并追查涉案产品的来源和流向;涉及其他省(区、市)的,要及时通报相关省(区、市)食品药品监管部门。对违法销售使用上述产品的药品经营企业、医疗机构要依法严厉查处,并依法追究相关人员的责任;涉及医疗机构的,要及时通报卫生计生部门;涉嫌犯罪的,及时移送公安机关。依法做好案件信息公开。

    此外,CFDA强调各地要在每月15日前将案件查办工作情况通报云南省局,云南省局要做好涉案产品的认定工作,对各地在案件查办过程中需要认定的产品,及时出具认定意见。云南省局负责汇总全国案件查处情况,并于每月20日前上报总局稽查局。

    从以上两个公告可看出,CFDA措施严厉,处罚态度坚决,同时,总局也表明态度,2017年监管会越来越严,看来,各药企对于产品质量把关必须要下苦功夫了。

    附16批次不合格药品名单

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责任编辑:韩旭

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