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央视曝光,10亿毒胶囊重出江湖!

http://www.pharmacy.hc360.com2017年03月20日08:52 来源:赛柏蓝T|T

    【慧聪制药工业网】三月不减肥,四月徒伤悲,五月徒伤悲,六月徒伤悲……全年徒伤悲。

    草长莺飞的季节,也是国内减肥减重产品最畅销的时候,此时,一个已经被强制退市7年的幽灵,重现市场。

    18日,央视曝光一起涉案货值达10亿余元的特大假药案,案件主角就是已经在2010年因为安全性问题被CFDA强制退市的西布曲明。

    ▍10亿元特大假药案

    退市7年,盐酸西布曲明再现市场。

    浙江台州警方18日公布一起特大假药案,根据当日公布消息,台州市公安局和当地市场监管局联手,转战浙江、安徽、黑龙江、广东等省,成功破获一起生产、销售有毒有害物品(减肥胶囊)案。

    截至目前,抓获犯罪嫌疑人21名,捣毁生产加工窝点4个、经营销售窝点9个,查获有毒有害减肥胶囊产品“燃脂天天瘦”、“苹果瘦”等20余种共1.5万盒,半成品胶囊283.8万粒,胶囊壳285万粒以及原材料“西布曲明”“酚酞”“西地那非”等1.3吨,涉案货值达10亿余元。

    “西布曲明”,全称“盐酸西布曲明”,是一种中枢神经抑制剂,由于食用后可导致心血管病症。2010年,国家食药监局就停止“西布曲明”制剂和原料在我国生产、销售和使用。

毒胶囊

    ▍医生辞职卖假药

    既然已经被停止生产7年,这些西布曲明又是从哪里买到的呢?

    2016年,台州市有关部门接到消费者举报,称其在服用了网上买的“燃脂天天瘦”减肥胶囊后,产生心悸、失眠等不良反应,怀疑其中添加了非法成分。台州市市场监督管理局立即对该样品进行检测,发现“燃脂天天瘦”等减肥胶囊中含有国家明令禁止的“西布曲明”等成份。

    台州多个部门立即成立专案组进行调查,发现“燃脂天天瘦”等减肥胶囊的生产、销售团伙都是利用网络平台进行联系和销售。

    根据台州市公安局办案民警介绍,淘宝网店的店主身份很难侦破,网上一般都使用的是化名,而且他们使用的手机和注册信息等并不是实名,增加了追查难度;其次这个案件跨的区域比较大,从黑龙江哈尔滨到广州都有销售和网络。

    在查清销售窝点后,专案组先后在浙江台州、安徽淮安、哈尔滨、广州等地抓获多名负责销售的犯罪嫌疑人,现场均查获了大量有毒有害减肥胶囊成品。

    警方继续顺藤摸瓜,查找源头,在广州发现了一处生产窝点。

    3月13日,警方在广州将生产有毒有害胶囊的犯罪嫌疑人周某夫妇、李某、谭某、颜某等人抓获,现场查获制造设备5台、有毒有害减肥保健品胶囊150万粒。同日抓获违法销售“西布曲明”原料的张某奇夫妇。

    值得一提的是,经查,犯罪嫌疑人周某交代,他和妻子曾是医院的医生,因贪图暴利,辞职后于2015年7月至今在广州市天河区生产并销售有毒有害减肥产品,以批发方式向哈尔滨邵某明等人销售。他们生产的产品成本只几元钱,但是到销售终端就达到了一百元左右。

    ▍销量最好的减肥药

    西布曲明曾经是中国销量最好的减肥药。

    公开资料显示,1997年,西布曲明于在国外上市,2000年被获准在我国上市,主要剂型为盐酸西布曲明口服制剂。

    由于西布曲明是一种中枢神经抑制剂,具有兴奋、抑食等作用,它有可能引起血压升高、心率加快、厌食、失眠、肝功能异常等危害严重的副作用,国家命令要求含西布曲明药品属处方药,应凭处方购买。

    但由于主打市场和人群定位,在实际的市场操作中,包括厂家宣传等因素,大量西布曲明在药店能零售终端被销售出去。

    尽管尚没有权威口径统计的西布曲明在中国市场的销售额,但曾将西布曲明作为主打产品的某药企曾经官方网站的数据显示,自其2000年上市以来西布曲明产品以来,单品种10年的销售额已突破50亿元。

    但另一方面,自上市起,围绕西布曲明安全性的争议就从未停止。

    国家药监局曾发布的统计数据显示,2004年1月1日至2010年1月15日,国家药品不良反应监测中心共收到西布曲明相关不良反应报告298例。2010年欧洲药品管理局发现大约17例死亡案例,疑似与西布曲明有关,其中6例死于心脏问题,另外1100多例报告说,服药后呈现不良反应。

    2010年10月,国家食品药品监管局再次组织评估工作,认为西布曲明停药后体重减轻持续效果较差,且增加严重心血管风险,减肥治疗的风险较大。2010年10月30日,国家食品药品监督管理局发布通知,决定停止“西布曲明”制剂和原料药在我国的生产销售和使用,以上销售的药品由上来企业负责召回销毁,涉及十五家药企的产品。

责任编辑:赵洋

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