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浅析药品检测设备发展现状与机遇

http://www.pharmacy.hc360.com2017年04月06日16:44 来源:仪器信息网T|T

    【慧聪制药工业网】在制药的过程中为了保障药品的安全质量及药效,药品检测至关重要。而药品检测设备是制药八大类机械设备之一,其中分析仪、除气仪、异物检查机、熔点测试仪、金属检测仪、检片机、测漏仪、硬度测定仪等数十类、上百种产品可以通过对各项参数的测定来有效地检验药品质量,从而保障药品的安全。

    药品检测设备低端缺少核心竞争力

    随着新型工业不断发展,药品检测设备的技术水平不断提升。但不得不说,国产药品检测设备的发展与国外仍存在很大差距,国产设备存在严重的产能过剩问题,而且中低端的设备偏多,缺少核心竞争力。

    技术革新从来都是一个行业发展的核心,自动化智能化已然成为所有行业的发展趋势,药品检测设备必然也要朝着自动化、智能化方向迈进,加强产品的技术实力,迫在眉睫。

    新版《药典》实施带来新机遇

    新实施的2015版《中国药典》中要求加强质量全程管理的理念,制定和修订的指导原则和通用技术涵盖药品的研发源头、生产过程、检测终端等各个环节以及原料、辅料、药包材、标准物质等多个领域,这直接关系到制药机械行业未来的发展。

    进一步提升国内药品质量安全监管的效率和能力是相关监管部门的发展新方向,因此药品检测设备的发展前景必然不可估量。《药典》中同样着重提到扩大现代分析技术的应用,进一步将先进、成熟的检测技术应用到药品检验中,建立了灵敏度高、专属性强、稳定性好的检测方法。比如,为加强对中药材残留农药的控制,完善了原有的气相色谱法,将农药残留检测种类由原来的9种增加到可以检测22种;建立气相色谱-串联质谱法和液相色谱-串联质谱法,将可检农药残留种类能力提高到229种。检测种类的增多,也意味着药物检测机械的种类必然随之增加,就要看制药机械企业如何把握住机会了。

    药物检测技术不可操之过急安全精确是关键

    药品检测的检测项目众多,有药品质量检测、成分检测、药品不良反应检测、药品常规检测、药品理化检测、药品安全检测和药品缺陷检测等。药品检测的目的在于防止不合格药品流入市场,保证药品的安全性。这就要求负责药物检测的人员必须具备一定的职业相关素养,认真恪守每一步骤。去年爆光的宁波假药事件,辽宁依生制药疫苗不合格等,更是警戒我们在在生产药物及研发升级药物检测设备时更不可为了利益操之过急,迷失方向。

    自动化已成为药机行业的整体发展趋势,那么药品检测设备必然也将朝着自动化、智能化方向迈进,当加强产品的技术实力从而在药品检测中发挥不可替代的作用。加强药品安全监管将持续是卫生部、CFDA等有关部门长期工作的重点,药品检测设备的发展前景不可估量,相关生产企业除了要保持较高的市场需求态势外,更应认清责任,以安全精确为制药首要任务,国内需求为研发导向,促进行业长足发展。

责任编辑:闫文倩

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