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仿制药一致性评价展开 药企如何抢占先机?

http://www.pharmacy.hc360.com2017年05月02日08:36 来源:前瞻网T|T

    【慧聪制药工业网仿制药是我国降低居民医疗支出的一个重要举措,通过开展仿制药一致性评价,能够推动仿制药在疗效与质量上与原研药保持一致,甚至有可能在临床上代替原研药。为此,各地也都出台了支持政策,帮助本地的制药企业能够在仿制药一致性评价中抢占先机。

    例如山东济南、海南海口、福建泉州更是对当地率先通过的企业给予50-500万元的奖励。这种激励政策可以很大提升我国制药行业的整体发展水平,对于仿制药的质量也是一个保障。

    仿制药一致性评价的开展,也是我国制药行业真正从供给侧展开的改革。至于院线的GMP认证,其重点在于确保药品的生产过程,能够按照质量标准与标准工艺生产,这带来的是制药企业的生产规范化改造。而此次仿制药一致性评价,则是对制药企业提出了更高的要求,要求企业在研发、创新领域的技术累积——而这些才是制药企业领先其他竞争者的关键。

    仿制药一致性评价制度的推出,也有利于优化我国制药行业的市场竞争格局,那些拥有优秀治疗型品种的制药企业,只有把握机构性机会,才有可能从这一波变局中脱颖而出。

    而眼下,制药企业除了要应对仿制药一致性评价,对于市场的开拓也刻不容缓。而如今我国医药市场上,也有不少领域存在较大的增长空间。

    例如在治理领域,能够帮助患者迅速脱离麻醉状态的肌松药,仍旧鲜有制药企业涉足。而且目前由于学术推广不到位,很多患者并不能接触到这一类药物,更谈不上使用了。如果企业能够在这一方向上加紧布局,未来的发展前景十分客观。

    同时,对于这一类制剂产品,由于产品线具有较高的壁垒,而且应用也十分广泛,因此企业可以在这一方向上多投入资源,未来势必会带动业绩的大幅度增长。

    再者,在生物制药领域,也有不少企业布局。

    总体来看,我国制药行业的市场规模还是非常可观的。据前瞻产业研究院的分析,当下我国制药行业的市场规模已经将近3万亿元。

    其中制药行业这一领域的增速也较为稳定。而制药行业中,各地环保压力的上升也让政府监管加强,因此会推动不少原料药企业转型升级,而眼下仿制药又是我国制药行业发展的关键。

    因此,总体来看,我国制药企业将面临各方面的挑战,经营者需提早做好应对。

责任编辑:赵洋

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