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血液制品热点不断 血友病用药市场如何?

http://www.pharmacy.hc360.com2017年07月31日08:50 来源:新康界T|T

    【慧聪制药工业网】近年来,血液制品市场热点不断,那么,国内血友病用药市场如何?主要产品有哪些?新康界统计2016年血友病用药市场数据,以供借鉴。

    血友病分类和发病率

    血友病(Hemophilia)是一组遗传性出血性疾病,是因人体部分或全部缺乏某种凝血因子导致的出血性疾病。血友病分为A(甲)、B(乙)、C(丙)三种类型。血友病A,即因子Ⅷ促凝成分(Ⅷ:C)缺乏症,也称AGH缺乏症;血友病B,即因子Ⅸ缺乏症,又称PTC缺乏症、凝血活酶成分缺乏症;血友病C,即因子Ⅺ(FⅪ)缺乏症,又称PTA缺乏症、凝血活酶前质缺乏症。血友病三种类型中以血友病A最为常见。

    血友病是罕见病中的“大病种”,根据世界卫生组织(WHO)和世界血友病联盟(WHF)1990年联合会议的报告,血友病A的发病率为15~20人/10万人口,欧美各国统计,为5~10人/10万人。我国血友病的患病率为2.73人/10万人口,其中血友病A约占80%,血友病B约占血友病的20%。

    血友病的危害及治疗

    血友病最常见的表现就是出血,包括外伤后出血及自发性出血(没有任何外伤的情况下自动发生的出血)。血友病是遗传性疾病,通常血友病患儿在开始爬行和走路之前很少有出血发生。随着年龄的增长,活动的增加,患者发生出血会越来越常见。出血可以导致肌肉和关节疼痛肿胀,并造成肢体活动受限。如果患者反复关节出血而不能得到及时治疗,可以出现关节畸形并导致残疾。而发生在关键部位的出血,如颅内出血、喉部出血及内脏出血等还可能直接危及生命。因此血友病患者曾被称为“玻璃人”。

    血友病目前尚无法治愈,患者需终身使用凝血因子来维持生命,但通过预防性治疗,定期输送凝血因子,可以使血友病儿童像正常孩子一样健康成长。目前国内血友病主要的问题是诊断率较低,治疗不规范,加上血液制品短缺和价格昂贵,许多患儿得不到及时有效的治疗而成为残疾人。

    国内等级医院血友病用药市场分析

    血友病药物在国内市场规模较小,中康CMH数据显示,2016年国内等级医院血友病用药在止血药(含化学药和生物制品)类别中所占份额为7.5%,市场规模达到7.1亿元,同比增长11.5%,高于整个止血类别同比9%的增长率。此外,用于血友病A型和血友病B型的药物之间销售规模比为6.4:1.1(注射用重组人凝血因子Ⅶa暂归类在血友病A型)。

    具体产品来看,目前国内等级医院销售的血友病用药产品仅有5种,其中人凝血因子Ⅷ、注射用重组人凝血因子Ⅷ和注射用重组人凝血因子Ⅶa均主要用于治疗血友病A型,合计份额由2013年的82.4%提升至2016年的85%。人凝血酶原复合物和注射用重组人凝血因子IX用于治疗血友病B型,2016年份额为15%。

    从生产企业来看,外资企业占60.9%,有拜耳、绿十字、诺和诺德和西班牙WFS四家,旗下产品主要集中在血友病A型药物,目前来看拜耳份额最高,主要品牌是拜科奇(注射用重组人凝血因子Ⅷ),占血友病用药总体市场的29.0%。本土企业包括上海莱士、华兰生物工程、上海新兴医药、山东泰邦生物和上海生物制品,几乎都是国内血液制品的龙头企业,基本包揽血友病B型药物全部份额。

    对比一下治疗血友病A型主要药品的价格,主要集中在三个梯度之间。诺和诺德生产的”诺其(注射用重组人凝血因子Ⅶa)”单价最高,两个品规定价均在6千元以上;拜耳的”拜科奇(注射用重组人凝血因子Ⅷ)”和西班牙WFS的”任捷(注射用重组人凝血因子Ⅷ)”单价在1千元以上,其它企业生产的各种品规的”人凝血因子Ⅷ”,单价在350-550元之间,同一药品不同规格单价差异不大。

责任编辑:赵洋

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