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改善薄膜包衣机技术,为药材完美“上妆”

http://www.pharmacy.hc360.com2017年08月01日15:34 来源:中国制药网T|T

    近年来,由于GMP标准的提高,要求制药、食品等行业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面都必须严格按照国家有关法规达到卫生质量要求,因此在我国,要想达到药品GMP认证,就要特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理。

为药材“上妆”

    在药品的生产环节中,制药工业中药丸,药片的糖衣生产基本依靠包衣机,目前包衣机已广泛应用于中西制药、生物制药、兽药、食品、饮料环保等行业,适用于门诊、大专院校实验室、研究所、药房等场所。

    据了解,传统的包衣机在给药材料包衣的过程中,由于操作工的技能水平有限,不但生产效率低,而且生产出来的产品报废率高。在政策严格管理下,制药行业对设备要求也逐渐提高,因为各种药的特性不同,对温度等要求也不同,所以包衣技术也亟待改进升级。

    薄膜包衣技术的出现给药材料包衣带来了新形式。由于薄膜包衣对药物能起到很好的保护作用,使药物更稳定,效果更好;药品体积小,方便病人服用;薄膜包衣片通常可以保持药片刻字的清晰,利于患者识别和分剂量服用。

    专家介绍,医药工业中采用的薄膜包衣技术是以少量安全无毒和物理化学性质稳定的高分子材料将药品包裹起来的生产工艺。20世纪50年代以来,随着高分子材料工业的迅速发展,医药工业中薄膜包衣技术逐步成熟并广泛应用于制剂生产中。因此,大力应用薄膜包衣机有利于提高我国制剂水平,制药企业对此也意识到薄膜包衣的重要性,纷纷引进薄膜包衣机应用于药品生产。

    笔者了解到,我国薄膜包衣技术应用起步较晚,20世纪80年代,一些大型制药企业才开始引进这项技术。近些年来,薄膜包衣技术在我国制剂生产中得以迅猛发展,薄膜包衣机也相继出现在市场上。

    自动化、智能化时代的发展之下,包衣机也将逐步实现自动智能运作。目前不少大型企业已引进国内外先进包衣技术,运用智能化手段,通过程序控制,让包衣辅料自动被高雾化喷枪喷到药片上,与此同时,药片在包衣锅内连续滚动,让包衣液均匀包裹。但是目前像这样的包衣设备厂家国内十分稀少,因此我国包衣设备行业还需深耕市场,突破创新。

    我国制药行业发展势头大好,新药研发也进步匪浅。未来制药行业还将面临许多挑战,在此背景下,我国包衣设备行业作为制药设备中的一员也方兴未艾,亟待改进包衣技术,满足行业需求。

责任编辑:韩旭

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