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十五亿片片剂出口欧盟,品质新华敲开国际大门

http://www.pharmacy.hc360.com2017年08月23日16:27 来源:胶东在线T|T

    【慧聪制药工业网】8月15日,2017“创新发展看鲁企——集聚山东新动能”采访团队来到了山东新华制药股份有限公司(下称‘新华制药’),公司党委书记、董事长张代铭用一串亮眼的数字向记者展现了这个具有“红色基因”药厂的品质和实力。

网媒记者参观新华制药

网媒记者参观新华制药

    “新华制药所有在产药品均通过了国家新版GMP认证,14个产品通过美国FDA检查,9个产品获得欧盟COS证书,片剂通过了英国药品和健康产品管理局MHRA审计,针剂通过了国际药房协会IDA审计,已累计出口到欧盟高端市场十五亿片片剂,成为全国首批15家实施制剂国际化战略先导企业之一和全国制剂出口十强企业。”张代铭这样介绍道。

品质新华,开出十朵耀眼“金花”

    新华制药的前身是新华制药厂,1943年成立于胶东抗日根据地,1948年迁至淄博,目前是H股、A股上市公司,是全球最大的解热镇痛药生产和出口基地,也是国内抗感染类、心脑血管类、中枢神经类、抗代谢类、消化系统类、抗体等药物的重要生产企业。今年上半年,公司实现营业收入24.5亿,利税3.3亿,并于7月份荣登山东省首次厚道鲁商品牌形象榜。

    在淄博,人们出差只要备下新华制药的吡哌酸和布洛芬片,就万无一失了。新华的解热镇痛药物布洛芬片和爱菲乐,消化系统用药保畅、新一代胃肠道用药舒泰得,心脑血管药物介宁、尼莫地平片,糖尿病用药佳和洛、顿灵,抗感染药物吡哌酸片、新达罗,被称为“十朵金花”。

    质量是新华制药社会责任的核心。好药治病,劣药致命。对于药品来说,质量自然是第一位的。公司“产品质量关系企业生命,药品质量关系人的生命”的质量价值观得到全员、全过程的深入贯彻实施。公司注重质量投入,建立了从原料进厂、生产环节,到产品出厂全过程质量控制体系。上世纪90年代新华制药第一批获得国内的“优秀质量管理奖”,先后有23个产品获省部级以上优质产品奖,其中3个产品获国家金质奖,3个产品获国家银质奖,多个产品获山东省名牌产品。目前,新华制药所有在产药品均通过了国家新版GMP认证,14个产品通过美国FDA检查,9个产品获得欧盟COS证书,片剂通过了英国药品和健康产品管理局MHRA审计,针剂通过了国际药房协会IDA审计,已累计出口到欧盟高端市场十五亿片片剂,成为全国首批15家实施制剂国际化战略先导企业之一和全国制剂出口十强企业。

    2012年,央视曝光了“毒胶囊”事件,为了保障以产品质量为首要职责的优秀企业权益,山东省药监局迅速公布了《山东省“不重复自检”胶囊剂药品生产企业公示》,由于新华制药一直选用质量最好的原材辅料,并且每批都按照国家规定严格检验,产品质量无可挑剔,由此被公示为免检企业。

    近年来,由于不少药企产品质量出现问题,出口产品遭遇了国际市场的不信任危机。美国FDA接二连三地吊销中国制药企业的认证证书,对中国企业关上市场大门。2016年3月31日,美国FDA来到新华制药,对公司三个园区14个产品进行了为期2周的现场检查。检查结果是,新华制药以零缺陷通过。FDA的检查官对公司质量体系的有效运行给予很高评价。

国际新华,敲开100多家知名跨国企业的大门

    新华制药每年向全球提供3万多吨原料药,80多亿片剂,近20亿粒胶囊剂、10亿支针剂,出口额2亿美元,阿司匹林、布洛芬等多个主导产品全球市场占有率1/3以上,与拜耳、百利高、葛兰素史克等100多家知名跨国企业建立了长期战略合作关系。新华制药被评为全国西药原料出口五强企业,新华牌被国家商务部和山东省列为重点培育和发展的出口品牌。新华制药还于2003年和2013年分别建立了欧洲分公司和美国分公司。

    近年来,新华制药加快制剂国际合作。其中与拜耳合作的力度伸和散利痛、百利高布洛芬片等订单有较大幅度增长;与百利高英国合作新引进的布洛芬胶囊和洛哌丁胺胶囊产品,首个商业化订单已正式交付;与中化帝斯曼(DSP)合作项目,已正式签署国际合作协议。

    山东新华制药股份有限公司董事长张代铭介绍,投资8亿元的现代医药国际合作中心一期工程即将完成,正在进行投产的各项准备,力争经过3至5年的努力,固体制剂生产量由80亿片增加到200亿片,其中有50%左右的制剂产品出口欧美市场。未来新华制药不仅是一家知名的原料药制造企业,更是一家全球医药制剂制造企业。

科技新华,布局100余个新产品

    新华制药是国家高新技术企业、国家火炬计划重点高新技术企业、国家火炬计划生物医药产业基地骨干企业,拥有国家级企业技术中心,建有院士工作站、博士后工作站、泰山产业人才岗位、泰山学者岗位、硕士联合培养点、山东省技师工作站等6大人才平台。公司在巩固传统优势的基础上,聚焦心脑血管类、消化系统类、抗肿瘤类、抗代谢类、中枢神经类、抗感染类、抗体等八大类药物加大研发投入,布局新产品100余个。目前拥有药品生产文号401个,其中国家一类新药文号8个,二类新药文号21个,获得授权专利241项。

    近年来,新华制药加大了校企合作力度,与沈阳药科大学建立全面战略合作关系,双方合作建立博士后科研工作站、大学实践教育基地、青年教师科研孵化器;与清华大学药学院合作建设“难溶性药物固体分散体系一致性评价”平台;与青岛科技大学联合成立了“解热镇痛药先进制造工程技术中心”,并签署战略合作协议;与山东理工大合作正在申报山东省重点实验室,在新华进行联合硕士培养,促进创新药物研究与开发。

    公司高度重视科研投入,每年研发投入超过1亿元。今年年1-6月份,公司科技创新投入9651万元,已达到去年全年水平。同时重视研发人才队伍建设,形成了由11名博士、260多名硕士、800多名本科生组成的人才队伍。在高技能人才方面,目前有7名山东省首席技师,10位淄博市首席技师,567名高级技师,787名技师,高技能人才占技术工人总数的35%以上。有三名科研人员被山东省人民政府授予首批泰山产业领军人才荣誉。所引进的高端外国专家中,有两人次获得淄博友谊奖,一人次获得了齐鲁友谊奖。

责任新华,扛起厚道鲁商的大旗

    “新华牌”是红色文化的结晶。据了解,新华制药比共和国还大6岁,是名副其实的功勋药厂。社会责任是“新华牌”责任文化建设的第一内涵。新华制药历经抗日战争、解放战争、新中国建设、改革开放等共和国创立和建设、发展的全过程,创造了多个中国制药史上的“第一”,为国家医药工业的发展和百姓生命健康做出了不可磨灭的贡献。

    新华制药将“保护健康,造福社会”作为企业使命,在挽救生命、治病救人、产品质量、节能减排、职工发展、环境保护等方面努力履行社会责任,取得明显绩效。公司每年投入2000余万元实施安全改造,改善劳动环境,每年投入1亿元做好环保工作,确保达标排放,每年实施100余项安全环保技术改进,多次受到当地政府表彰,被评为山东省安全先进企业、节能减排先进企业。

    多年来,新华制药严格依照国家法律规定,按时完成纳税义务,被税务部门评定为A类纳税企业。2016年公司实现利税4.84亿元,其中上缴税金3.58亿元。连续多年实现税收在淄博高新区企业中排名第一位。

    新华把履行社会责任为己任,积极履行道义责任。在国家遭遇大灾大难时,积极捐款捐物。为“5.12”汶川地震、“4.28”胶济铁路事故、青海玉树地震、四川雅安地震,捐款捐物达500万元。近3年来,新华制药先后为市慈善总会、红十字会等社会组织捐款合计超过100万元。多年来,新华制药坚持积极参加社会救助,热爱公益,奉献爱心,切实履行了企业的社会责任。企业先后荣获“中国医药企业社会责任贡献奖”、“全国支持公益事业、心系百姓健康企业”、山东省无偿献血先进单位、淄博慈善奖最具爱心企业等荣誉称号。

    作为国内制药行业的知名品牌,新华制药党委书记、董事长张代铭表示,今后将不断加大品牌建设工作力度,利用当选“厚道鲁商”品牌企业的有利时机,进一步提升新华品牌形象,以品牌建设促进企业发展,为我国制药工业的发展和人民群众的健康事业做出新的更大贡献。

责任编辑:丁秋实

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