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《中国药典分析检测技术指南》正式面世

http://www.pharmacy.hc360.com2017年08月30日11:35 来源:中国医药报作者:落楠T|T

    【慧聪制药工业网】日前,中国医药科技出版社出版发行了《中国药典》2015年版系列配套技术丛书之一——《中国药典分析检测技术指南》。这是我国首部就《中国药典》收载的药品分析检测技术进行全面阐述、对检测操作技术进行深入解读的专业技术著作。

(《中国药典分析检测技术指南》正式面世)

(《中国药典分析检测技术指南》正式面世)

    近年来,随着我国药品标准体系不断完善、提升,检验检测技术成为药品监管的重要支撑,准确理解《中国药典》2015年版所收载分析检测方法的原理、技术内涵和实验操作要点,显得尤为重要。

    《中国药典分析检测技术指南》在以往《中国药品检验标准操作规范》的基础上,对《中国药典》收载的100多种检测技术的原理、在药品质控中的应用和发展、检验方法操作的关键技术、操作要点、检验参数的设置、操作流程、检验方法适用性研究等进行了全面深入详解,进一步细化了《中国药典》中分析检测方法的技术细节和技术规范,规范了《中国药典》采用的检验分析方法操作。该书同时收载了最新美国食品药品管理局(FDA)、国际人用药品注册技术协调会(ICH)以及欧盟医药管理局(EMEA)等国际药品管理机构的药品质量控制相关技术指南,提出了相关检测技术在药品质量控制应用中的发展趋势和未来前景。《中国药典分析检测技术指南》的出版发行,将助力我国药品质控水平的提升,推进先进检测技术在我国的应用,促进我国药品检测仪器的发展。

    《中国药典分析检测技术指南》由国家药典委员会秘书长张伟,中国食品药品检定研究院党委书记、院长李波牵头,全国各药检单位的100多名专家、学者共同编纂而成。该书旨在帮助我国药品检验检测机构、医药企业、科研院所等医药行业从业人员,全面了解《中国药典》检测技术,正确把握和准确执行药典标准的操作规范,正确开展检验方法选择、建立、应用和适用性研究等。同时,国际医药同行通过该书可以全面了解我国药品检验技术的应用及发展。

责任编辑:丁秋实

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