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国产抗癌新药入医保,每月仅需1千元

http://www.pharmacy.hc360.com2017年09月01日09:57 来源:央视T|T

    【慧聪制药工业网】癌症是人类健康的一大威胁。人们往往谈癌色变,许多癌症、特别是发展到晚期,往往无药可治,即便有药物也大多是治疗费用非常昂贵。但这种状况目前正在改变...

身患癌症危在旦夕抗癌新药西达本胺挽救了她的生命

    上午九点,邢文燕陪妈妈来到北京市通州区潞河医院进行复查。每隔一个月,邢文燕都会陪妈妈张宗花来到潞河医院,找到血液科的主治医生周合冰进行身体检查。

    首都医科大学附属北京潞河医院血液科主任周合冰:病人的状态还是不错的,精神状态也可以,病人的体重也长了20多斤,淋巴结我没摸着。

    像这样的复查回访,张宗花已经持续了近两年的时间,2017年是张宗花老人确诊T细胞淋巴癌的第三个年头。2015年4月,张宗花突发高烧,多方治疗高烧依然不退,最后来到潞河医院血液科进行检查,却收到一个令人震惊的检查结果。张宗花患上了晚期血管免疫母细胞淋巴瘤,这是外周T细胞淋巴瘤的一种类型,病情非常凶险。

    周合冰:5年的生存期一般的是也就30%左右,这个病人是分期比较晚的,所以正常的化疗的情况下他的生命期更是比较短的,应该是一年左右。

    中国抗淋巴瘤联盟主席、教授马军:淋巴瘤在中国,过去发病率很低,但近几年发病率非常高,现在已经超过了白血病,现在是十万分之7.8左右。也就是每一万个人群里就有一个得淋巴瘤,过去免疫化疗确实进展很快,但是我们中国常见的T淋巴瘤没有药物,在中国我们一个药物也没有。

    拿到了检查结果,全家人的心情一下子跌入深渊。张宗花必须马上接受治疗。传统治疗淋巴癌的方法就是化疗,然而化疗后的剧烈反应,却让张宗花痛苦不堪。而且化疗之后效果并不好,张宗花依然发烧咳嗽、淋巴结肿大,浑身水肿。67岁的她难以承受化疗给身体带来的伤害。

    就在张宗花老人一家人束手无策的时候,2015年3月,一种名叫西达本胺的新药刚刚上市,这是一种口服药物,两次化疗之后,主治医生周合冰决定用西达本胺结合化疗,对张宗花进行治疗,这样缓解率能从58%提高到80%。

    然而令周合冰感到吃惊的是,张宗花在服用西达本胺之后,很快发生了疗效,基本上用了第四个疗程以后就稳定了,到12月份化疗结束。

    周合冰告诉我们,对国际公认难治的T细胞淋巴瘤,单纯用化疗,复发率非常高,病人生存期一般可能也就一年左右。可是用了西达本胺靶向新药之后,这个病人不仅病情很快缓解,而且一直没有复发。

    邢文燕:原来那会吃饭不行,恨不得别人喂她吃饭,现在都不用了,还能自己做饭了,自己能溜弯儿,精神好多了,要说确实是我觉得真是强百倍了。

    和张宗英一样,深圳市的吴敏也是被从死亡线上抢救了回来的一名患者。2013年,吴敏被确诊为T细胞淋巴瘤晚期,当时国内没有分子靶向药物,只能通过常规化疗进行治疗,吴敏对长期化疗的耐受性很差,2014年甚至出现了长达两个月的深度昏迷。

    癌症的折磨和化疗产生的不良反应,让吴敏难以承受,生命垂危,深圳北大医院给家属一连下了几张病危通知书。

    吴敏的丈夫王成:内心已经要崩溃了。想着几十年相濡以沫的老伴就要走了,你说能不难受吗,小孩过来也是哭的不行。

    在医生的抢救下,吴敏虽然一次次闯过了鬼门关。但是每次苏醒过后,又面临着下一次的昏迷。2015年,在吴敏经过两年的折磨之后,一种抗癌创新药——西达本胺问世,吴敏和家人抱着试试看的想法,开始尝试使用这个新药,令人惊喜的是,病情居然被控制住了。现在吴敏一直坚持服药,病情稳定,生活质量也非常好。

    吴敏:比原来好一些,也没有再出现水肿、发烧、起红疹这些,都没有再出现了。

    T细胞淋巴瘤,是恶性程度非常高的肿瘤,这种病在我国的初发和复发患者每年约为5万人,五年存活率仅为25%。我们刚刚看到的两名患者,在服用西达本胺之后,病情得到了有效的控制。那么西达本胺是一种什么样的抗癌新药呢?

    西达本胺是我国自主研发的抗癌新药,研发单位是深圳一家名为微芯生物公司的企业,在数十万次的实验中,这支专注创新的研发团队发现了高分子物质酶,这种酶几乎活跃在所有的细胞活动中。西达本胺通过精确控制与肿瘤细胞活动密切相关的四种酶,激活人体内抗肿瘤细胞的免疫功能,来控制肿瘤复发和转移。

    深圳微芯生物科技有限责任公司总裁兼首席科学官鲁先平:西达本胺是一种组蛋白去乙酰化酶抑制剂,它在调控基因表达中起着一个非常关键的作用机制,也就是说把好的基因给关掉了,把坏的基因给打开了,所以我们通过西达本胺这个抑制剂,我们重新把这个过程逆转,让好的基因重新打开,坏的基因被关掉,我们把不受控制的细胞,通过重新编程又让它回归到可控制的状态,通过这么一个作用机制,把肿瘤停止生长变为可能,肿瘤就得到有效的控制。

    深圳微芯生物科技有限责任公司总裁鲁先平,是这支海归研发团队的带头人。2015年5月22日,一则新闻引起社会的关注,中国自主知识产权的原创抗癌新药,西达本胺获准在中国上市,并成为首个在美国等发达国家开展临床研究的化学原创新药,首批适应症为复发或难治的外周T细胞淋巴瘤,中国成功自主研发抗癌药的消息一经发布就吸引了全世界的目光,《时代周刊》《福布斯》等杂志,用大量篇幅进行报道,引起了轰动。这不仅意味着我国有了自己原创的抗癌新药,同时,深圳微芯生物科技有限公司将西达本胺的海外专利开发权授权给一家美国企业,这是我国原创新药首个海外专利授权的案例。

    鲁先平:T淋巴瘤在中国是没有药的,非常恶性,进展非常快,而西达本胺业带来了在整个这个领域最好获益,和最好的安全性,所以我们实现了。

    中国抗淋巴瘤联盟主席马军告诉记者,从2014年的临床研究至今,中国共有1700多人次使用了西达本胺,他本人会诊的300多位淋巴瘤患者使用了这种国产创新药之后,产生了很好的疗效。

    中国抗淋巴瘤联盟主席马军:我们总结了768例病人,完全缓解率大约是32%左右,如果要是加上它的,我们所说的部分缓解,它可能能达到58%—62%之间,所以它是很少的一个单药就能获得这么好的疗效。

    上个世纪90年代,鲁先平在中国协和医科大学读完分子生物学与肿瘤生物学的博士之后,远赴美国加州大学药理系做博士后研究,1998年,年仅36岁的鲁先平担任了一家大型跨国生物医药企业Galderma(高德美实验室)北美中心的研发主任,虽然身居美国企业高管,鲁先平却时刻关注祖国医药行业的发展。

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