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华北制药边鹤:药瓶保干燥,药质得提升

http://www.pharmacy.hc360.com2017年09月21日14:20 来源:河北工人报T|T

    【慧聪制药工业网】2016年下半年,北元分厂粉针车间第五班组在生产过程中发现,25ml管制瓶残留水分偏高,导致所装注射用阿莫西林钠克拉维酸钾1.2g粉针制剂个别药品粉末变色,引起产品的质量波动。华北制药北元分厂粉二车间机修组组长边鹤带领组员对出现的问题进行立项攻关。

(职工正在查看药品质量)

(职工正在查看药品质量

    “设备经过改造,药瓶喷淋消毒烘干后,毫无水分残留,装入药品粉末不挂壁,彻底解决了小瓶水分含量偏高、易诱发产品变色的隐患!”9月15日,华北制药北元分厂粉二车间机修组组长边鹤,拿着外包装线上的注射用阿莫西林钠克拉维酸钾25ml小药瓶,自豪地向笔者展示着。该产品是北元分厂的重点拳头产品,职工的一个创新举动,不但提高了产品质量,还为企业创造经济效益50余万元。

■立项攻关找根源

    2016年下半年,北元分厂粉针车间第五班组在生产过程中发现,25ml管制瓶残留水分偏高,导致所装注射用阿莫西林钠克拉维酸钾1.2g粉针制剂个别药品粉末变色,引起产品的质量波动。粉二车间机修组组长边鹤了解情况后,带领组员对出现的问题进行立项攻关。

    找出问题根源是关键。边鹤与组员们首先对涉及到的生产流程一一进行排查:人员方面,洗瓶工专业清洗,无替班、换班;岗位环境清洁,分装药粉干燥,质量合格;烘箱定期验证,性能稳定,能够满足生产需求。经过梳理总结,他们最后将问题点锁定洗瓶机设备。通过对比,大家发现其他体积较小的药瓶清洗后水分残留均能达标,只有25ml大管制瓶水分残留略高于企业内控标准。因为该厂的内控标准高于国家标准,这种情况不会影响到产品合格,但对于讲求质量至上的华北制药北元分厂来说,这就是个问题。他们经过分析得出:瓶体过大,清洗过程中压缩空气压力值偏小,是引起质量波动的关键。

■对症施策改设备

    “大家集思广益,提出很多改进的方案,共同探讨可行性。”边鹤介绍说。围绕瓶体大,清洗压缩空气压力不足两个矛盾点,机修组首先考虑更换小瓶为18ml管制瓶,因不符合客户的特殊需求,这个方案被否决。其次,考虑从增大压缩空气压力方面着手,与动力部门沟通后得到答复,不能单独为该班组增大压缩空气压力数值,大家只能在机器设备上想办法了。边鹤发现洗瓶机只有一组外喷淋设备,且旁边有预留位置,可再装一组,这样能够保障瓶身外部残留水分达标;而对于清洗瓶身内部,如何增大压缩空气压力值,边鹤决定增加喷针孔位,将单一竖向改为多向喷孔。经过多次试验测算,压力值完全达标。而两项改造成本仅为20元钱。

    2016年底,喷淋设备改造安装正式完成,并顺利通过QC质量管理部门审核。经过半年多生产运行,25ml管制瓶水分残留达标率始终稳定在100%。而该成果也荣获了2016年国家QC成果一等奖。

责任编辑:丁秋实

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