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市场饱和,医药产业迫切需要高质量专利

http://www.pharmacy.hc360.com2017年09月21日14:29 来源:裕阳知识产权T|T

    【慧聪制药工业网】医学发展到今天,依旧有很多疑难杂症甚至不治之症困扰着人类。从这一点看来,医药领域还有很多值得研究的方面,也就是说还潜在很多具有价值的药物专利。而对于专利而言,仅仅拥有一项不错的技术是远远不够的,因为专利是需要运营的。从研发开始,到申请保护,到运用管理,一项专利技术的价值发挥需要各个过程的配合和协调。

(市场饱和医药产业迫切需要高质量专利)

(市场饱和医药产业迫切需要高质量专利)

    知识产权三大类,动不动就以“亿元”来评估价值的,无疑就是专利了。举一个最近的例子:前不久,信达生物制药有限公司,向中国科学院上海有机化学研究所支付人民币30亿元,获得了“吲哚胺2,3-双加氧酶”IDO小分子抑制剂的全球独家开发许可权,堪称国内科研院所与本土生物制药企业达成的合作金额最高的项目之一。

    事实上,30亿元,无论是国内还是国外,无论是医药产业还是其他产业,对于专利许可费而言,都可以说是天价了。我国医药类专利申请量,自2011年以来就已经位居世界第一。虽然在数量上一直高歌猛进,质量或者说使用率方面却令人担忧,也因此出现了“我国医药产业专利出现饱和现象”的说法。

    在这般的大环境下,出现了一个30亿元小分子抑制剂专利,可以说是一件非常振奋人心的事情,说明了医药产业对于高质量专利的需求依然是十分迫切的。饱和现象的出现有很多方面的原因,盲目追求数量而忽视质量肯定能位列其一。因此,要想从一众平庸的专利中脱颖而出,高质量是基本的要求。

一、专利本身要高质量

    医学发展到今天,依旧有很多疑难杂症甚至不治之症困扰着人类。从这一点看来,医药领域还有很多值得研究的方面,也就是说还潜在很多具有价值的药物专利。

    根据需求开发产品,总是最保险的方式。例如文章所举的案例,“吲哚胺2,3-双加氧酶”IDO小分子抑制剂,就是用于肿瘤治疗的。在肿瘤治疗方面,众所周知,依旧有很多难关需要突破,对于药物和医疗技术也存在大量的需求。

    同时由于药物的研发时间较长,动辄几年甚至十几年,因此在明确了研发方向之后,在研发过程中,时刻关注行业相关动态也是十分必要的。否则花费大量资源,却在项目上与他人撞车,到头来功亏一篑,就十分可惜了。

    由此看来,先不对难度进行讨论,要成就一项高质量的药物专利,首先要满足新颖性、创造性和适用性的基础要求;在此基础上,结合市场实际需求进行开发。而对于药物而言,人尽皆知的需求就摆在眼球,实现需求难度之高也是众所周知。趋近饱和的医药产业专利市场,接下来就是真刀真枪研发团队的较量了。

二、运营也要高质量

    对于专利而言,仅仅拥有一项不错的技术是远远不够的,因为专利是需要运营的。从研发开始,到申请保护,到运用管理,一项专利技术的价值发挥需要各个过程的配合和协调。

    药物专利的研发,在上文已经进行了简单的讨论说明。而在药物专利的申请过程中,最重要的莫过于申请文件的撰写,其中要注意把药物成分、配制方法以及用药的临床效果记录等进行完整的纪录。此项工作,不仅对于是否能成功申请专利起着决定性作用,也能在出现专利侵权、无效等专利争夺战时成为能否致胜的关键点。

    医药产业,因为和人类的健康息息相关而带着非同寻常的严肃性。不论是企业,还是国家政府,对待医药产业和药品的研发生产都是十分慎重的。相较于以前,我国的医药产业已经有了很大的进步,但是正如开头所说,专利方面的发展已经遇到了瓶颈,由此也将会制约到整个产业的发展。为了解决这个问题,除了提高药物专利的质量外,研发机构和企业的合作形式、国内药品的审批流程和效率等方面,也需要同步跟上。不停反思,不停改进,才能改变这个已经被定义为饱和的医药产业专利市场。

责任编辑:丁秋实

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