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药品注册申请将由食药总局集中受理

http://www.pharmacy.hc360.com2017年09月22日14:29 来源:中泰证券T|T

    【慧聪制药工业网医药最新观点:629家企业披露2017年中报,实现营业收入417.66亿,同比增长26.90%,归母净利润41.52亿,同比增长37.64%。

    考虑到新三板以中小型企业为主,医药公司中研发型、涉足前沿技术和新商业模式的企业较多,中报披露是对其新药研发进度、盈利模式可持续性验证的好时机。在流动性没有显著改善的情况下,我们认为规模与成长性将成为市场关注焦点,建议关注连续两年维持在创新层以及新晋创新层头部企业,对于由于没有交易和融资不满足创新层标准的企业,选取利润和收入规模较大的标的,择机介入。

    行业热点聚焦:①总局关于发布已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则的通告。②创新医疗器械特别审批申请审查结果公示包括直管型胸主动脉覆膜支架系统等7个产品。③总局决定对新收到22个已完成临床试验申报生产或进口药品注册申请进行临床试验数据核查。④自2017年12月1日起,将现由省级食品药品监管部门受理、食品药品监管总局审评审批的药品注册申请,调整为食品药品监管总局集中受理。

    本周市场动态:本周无新挂牌新三板医药公司,无公司变更交易方式。美沃股份等2家公司实施定向增发,共募集资金0.68亿元,亚森实业等7家公司公告定向增发预案,预计募集资金2.37亿元,定增的目的主要是项目融资和补充流动资金。

    本周交易情况:本周涨幅榜前十:墨药股份、蓝海之略、健佰氏等。本周跌幅榜前十:金泉科技、霍山石斛、数字人等。本周成交额前十:君实生物、蓝海之略、百草堂等。本周成交量前十:君实生物、长联来福、康捷医疗等。本周换手率前十:昆亚医疗、捷信医药、长联来福等。

    本周重要公告:赛诺生物新生猪胰岛治疗1型糖尿病小样本临床研究通过终期评审。芍花堂与邓玉林、张玉奎院士团队联合共建“芍花堂国药股份有限公司院士专家科研工作站”。虹博基因全资子公司与英国朗道实验诊断有限公司签署中国大陆及中国香港战略合作协议,约定虹博基因拥有13年在大陆相关产品的独家分销权和3年在香港相关产品的独家分销权。

责任编辑:王世杰

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