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药品质量安全关难把握,检测设备来“帮你忙”

http://www.pharmacy.hc360.com2017年09月30日11:20 来源:中国制药网T|T

    【慧聪制药工业网】俗话说,“千里之堤,溃于蚁穴。”对于药品生产企业而言,保证药品质量是基本,而药品在生产环节中的每一步都是保证药品质量安全的关键。因此,只有把好药品生产每一关,才能保证每一片每一粒药都安全放心可靠,从而造福患者,给社会带来更多的福音。

    据悉,为保证企业生产出合格的药品,神洲药业质量副总陈克纲层层把控,做药品安全的“把关人”。陈克纲要求从源头开始做起把关工作,从合格供应商处采购合格的原辅料,并定期或不定期地对供应商品进行质量检测或现场检查。同时,采用经过验证的工艺在确认过的厂房设备中进行生产,做好中间过程控制,稳定地生产出满足质量标准的产品,从而对药品生产的每个环节都进行严格的把控。

    药品的高效率、低出错率生产,离不开检测仪器的“助攻”。药品检测设备是制药八大类机械设备之一,种类多样,功能各异,其中包括了分析仪、除气仪、异物检查机、熔点测试仪、金属检测仪、检片机、测漏仪、硬度测定仪等数十类、上百种产品,药品生产企业可以通过对各项参数的测定来有效地检验药品质量,从而保障药品的安全。

    近年来,药品质量安全受到不少政策支持,第三方药品质量检测市场随之兴起,相关的药品检测设备也得到越来越多的应用。业内表示,目前我国药品检测市场不断扩张,甚至可达千亿以上。“国内医药政策不断收紧,不少医药企业对实验室无菌环境、微生物控制、辅料等要求都有了很大的提升,药品检测设备成了必不可少的检测工具。”

    据了解,神州药业对药物质量的执着追求,在陈克纲的积极主动提议下,公司陆续添置了高效液相色谱仪、制备液相色谱仪等检测仪器,并指导化验分析人员科学合理地使用各种仪器,使各种分析仪器充分发挥其效能,大大提高了企业的生产效率。

    当前药品检测设备市场前景可观,越来越多的药品生产企业、食品生产商引进药品检测设备,以保证产品质量的安全。专家认为,我国药品检测设备市场不断扩大,不少受捧的设备市场出现“饱和”状态,随着市场竞争日益激烈,药机设备企业必须想办法在同质化严重的情况下开拓新路,创新升级将成为突破口。

    以在药品粒度检测方面发挥大作用的粒度分析仪为例,传统的粒度分析仪难以达到当前药品高精度的数据要求,仪器制造企业必须打破这一发展瓶颈才能满足行业需求。随着技术的发展与企业的自我探索发展,市场上出现了不少新型粒度分析仪。

    笔者获悉,济南微纳颗粒仪器股份有限公司研发生产Winner2308干湿一体激光粒度仪,北京海鑫瑞科技有限公司研发生产的NKT6100-B全自动激光粒度分析仪,苏州康乐辉医药科技有限公司研发生产的L3005是智能型干法激光粒度分析仪等,这些产品均在药品粒度检测方面相继突破了相关技术瓶颈,受到了广大用户的欢迎。

    总而言之,面对日益强烈的竞争局面,以及国内医药行业迎来高速发展的背景下,我国药品检测仪器设备企业应加强人才资源的积累,积极学习国内外先进技术,加大创新力度,掌握检测设备市场行情,转型升级相应的设备,进一步满足药品检测的需求。

责任编辑:丁秋实

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