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癌症药物研发成本和商业化效益或被高估

http://www.pharmacy.hc360.com2017年10月12日15:20 来源:丁香园T|T

    【慧聪制药工业网】据悉,开发一种癌症药物的成本是6.64亿美元。这一数字比之前的估计要低得多。批准后的收入也很可观,证实研发支出在短期内即能收回成本。一些公司甚至宣称其获得的收入是研发支出的10倍以上。然而,重要的是有相当一部分的化合物在完成临床研究后因缺乏疗效和安全性而未能进入市场。这种高失败率及相关成本,制造商也会考虑到最终的药物成本当中。

    近年来,药物成本一直是争论的焦点。人们常说新药的研发成本非常高,这也成为药价不断上涨的常见理由之一。据塔夫茨药物研发中心估计,一家公司要将一款药物推向美国市场需要27亿美元,这比之前的估计值要高得多。对于不合理高成本的感知,尤其是抗癌药物,已对研究、制造商、保险公司及卫生当局造成重大的负面影响。此外,患者群体、监管机构和政策制定者对药价过高的反对呼声越来越高。最近的一项分析针对新药上市前的研发支出和商业化后的收入进行了评估。

分析

    为了对癌症药物的研发提供一个贴切的估算,2016年12月10日到2017年3月2日进行了一项研究。研究期间,针对提交给美国证券交易管理委员会的10款癌症药物的资料进行了一项分析,这10款癌症药物是在2006年1月1日到2015年12月31日期间获得FDA批准。累计研发支出从药物研发活动开始到药物获得批准这段时间进行估算。药物从获得批准到现在的收入也是知道的。

    这项研究发现,10家癌症药物开发公司开发一款药物的平均时间是7.3年。50%的药物获得FDA常规批准,而其余的药物则获得了加速批准。研究结果表明,开发一款癌症药物的平均成本为6.48亿美元,从1.573亿美元到19.5亿美元不等。按批准后平均4年计算,癌症药物的平均销售收入为16亿美元。

    研究作者得出结论,开发一种癌症药物的成本是6.64亿美元。这一数字比之前的估计要低得多。批准后的收入也很可观,证实研发支出在短期内即能收回成本。一些公司甚至宣称其获得的收入是研发支出的10倍以上。

说明

    然而,重要的是有相当一部分的化合物在完成临床研究后因缺乏疗效和安全性而未能进入市场。这种高失败率及相关成本,制造商也会考虑到最终的药物成本当中。除此之外,制药公司还有其他一些与市场准入、商业化、医学教育等相关的费用。所有这些活动也会增加药物的最终成本。这些分析是非常重要的,这可以使人们对一个非常重要的问题保持高度关注,并促进医疗保健领域不同利益相关方之间进行对话。

责任编辑:丁秋实

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