慧聪制药网

我国脐带血库建设现状

http://www.pharmacy.hc360.com2017年10月13日14:55 来源:火石创造T|T

    【慧聪制药工业网】脐带血简介

    异基因骨髓移植在治疗血液系统恶性肿瘤、再生障碍性贫血、部分遗传性疾病方面取得了满意的效果;近年的异基因外周血造血干细胞移植又为这些疾病的治疗提供了又一造血干细胞来源;由于异基因骨髓移植和异基因外周血造血干细胞移植需要HLA配型相合的供者,根据我国国情,同胞供者来源越来越少。

    脐带血作为继骨髓、外周血后的第三种造血干细胞的来源,正日益受到人们的重视,已成为异基因造血干细胞移植的一种有效替代方法,成为近十余年来造血干细胞移植领域中最重大的进展。

    2009年11月卫生部公布《脐带血造血干细胞治疗技术管理规范》中指出的适应症如下:

    脐带血采集对专业化程度要求显著高于普通血液采集。采集过程主要分为:1)脐带血采集于胎儿娩出断脐后,残留于胎盘和脐带中的血液;2)脐血库的取血员以专用取血工具及周转设备将脐带血在24小时内运送到脐带血库;3)收血后进行一系列外观检查、称重等初检,并生成身份证;4)提取血液中有用部分,去除红细胞等成份,留下有核细胞;5)再次检测,对脐带血和母亲血进行病原微生物等检测;6)降温,在程控降温室通过计算机程序逐步降温至-90℃;7)冻存,最终在-196℃的液氮罐中长久保存;8)资料储存,入库保存的每份脐带血都有自己相应的档案(包括实验数据及相关资料等)。

    有数据显示,全世界用脐带血提取出的造血干细胞进行移植的临床案例逐年增加,发达国家中,美国最大的自体脐血库CBR脐血主要应用于脑损伤、肿瘤、发育障碍、血液疾病、自身免疫疾病等,全美脐带血应用超过6000例,并每年以1200例的速度增长。日本脐带血移植数量已超过1万例,全国50%以上的造血干细胞移植为脐带血移植。我国脐带血临床移植数量约在3000例左右。

    全球脐带血库建设现状

    自90年代起,世界上各国纷纷着手建立脐带血造血干细胞库。大型脐带血造血干细胞库的建立可以解决造血干细胞来源缺乏的问题,从而大大促进造血干细胞移植的发展,增加其覆盖面、提高成功率、降低治疗费用。

    脐带血造血干细胞库(以下简称脐带血库)是以脐带血造血干细胞移植为目的,具有采集、处理、保存和提供脐血干细胞能力的特殊血站。

    目前全世界共有40多个国家建立了脐血库。其中公共库54家,储存脐带血40万份;自体库共有164家,储存脐带血约130万份。

    1992年9月美国纽约血液中心(NYBC)创建了世界第一个脐血库NationalCordBloodProgram,是目前世界上最早也是存储规模最大(近3万份)、移植病例最多的国家公共脐血库。

    1995年首家自体脐血库CBR(CordBloodRegistry)开始运营,CBR是目前世界上存储规模最大的自体脐血库,为世界范围内26万多名新生儿保存了脐带血造血干细胞。

    美国

    27个州立法(脐带血教育法案),产妇在孕期产检时被告知脐带血知识,并进行脐带血处理选择,现自存数量已经达到40万份。相关法案:1993年,美国杜克大学成功地完成了异体脐带血干细胞移植手术,并且医生们还用脐带血救治了已经成年的血液病患者。科学家还证明,脐带血细胞比骨髓移植细胞更容易被人体接受。2005年12月16日,布什总统在美国国会通过的脐带血干细胞法案上签字,使其正式在美国全国范围内生效成为法律。该法律将为美国脐带血干细胞研究和治疗提供上亿美元的资金。《干细胞治疗与研究法案》在国会接受投票表决时,高票通过。

    日本

    1995年日本第一家脐血库——神奈川脐血库成立。目前共有9家脐血库。1997年2月,第一例脐带血移植。1998年1月,脐带血移植推进委员会成立。2013年1-9月移植853例。目前总共移植10178例。

    加拿大

    目前八国集团(G8)中唯一未建立国家脐血库的国家。今年12月将在温哥华率先推出脐带血储存业务。

    韩国

    从1997年至2012年,韩国共建立18个脐血库,储存约38万份私人脐血。2006年建立公共脐血库,目前约储存4万份公共脐带血资源。

    脐带血的应用简史

    1974年,Knudtzon发现脐带血中富含造血干细胞。

    1983年,首次提出将脐带血用于干细胞移植的概念。

    1988年,一名6岁的Fanconi氏贫血患儿在法国巴黎通过脐带血移植成功治愈。

    1990年,美国成功完成第一例白血病童手足间的脐带血干细胞移植。

    1991年,山东大学齐鲁医院沈柏均教授等完成世界首例mixed-CBT治疗一位4岁脂肪肉瘤患者,这也是世界首例无关供者脐带血移植。

    1992年,美国国立卫生研究所资助下,纽约血液中心建立首家公共脐血库。

    1992年,美国亚利桑那大学开始进行首份自体脐带血储存。

    1993年,美国用脐带血成功地治愈3位致命性免疫缺陷疾病患者。

    1995年,首家自体脐血库CordBloodRegistry开始运营。

    1996年,美国食品药品管理局批准了一项以脐带血移植研究为目的的试验项目,该研究由美国国立卫生研究所和国家心肺血液研究资助。

    1998年,美国血液银行协会认证首家自体脐血库CordBloodRegistry。

    1999年,世界上首例自体脐带血移植成功治愈1名患有神经母细胞瘤的巴西小女孩。

    2000年,全球首次进行植入前基因检测以确保组织完全相合。

    2004年,美国卫生及公共服务部财政法案出资建立国家脐血库。

    2004年,韩国科学家KangKS等用脐带血干细胞治疗截瘫20年患者,成功修复受损的脊椎,使患者可以重新站立、行走。

上一页12下一页

免责声明:凡注明来源本网的所有作品,均为本网合法拥有版权或有权使用的作品,欢迎转载,注明出处。非本网作品均来自互联网,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。

十大评选人物访谈热点事件更多>>

一周话题人物 [人物关注排行榜]

[陈启宇] 复星医药是怎么投资医院的
复星医药与浙江省台州市立医院合建的医养结合项目获得批复,复星医药计划直接投资6亿元建设医院[详细]
[闫凯境] 从一品独大到全线开花
复方丹参滴丸成为一个响当当的大品牌后,天士力多个后续产品开始发力,其内生性增长驱动力日渐强大。[详细]
[杨杰] 领军儿童药
全线退出糖尿病、心血管等用药领域销售,决然以儿童药为其全力以赴的战略方向[详细]

资讯中心 产业研报 企业中心 人物中心 产品微门户

企业媒体关注榜

话题人物排行榜

1 白慧良 中国非处方药物协会 会长
白慧良
中国非处方药物协会 会长
2 齐谋甲 国家医药管理局 原局长
齐谋甲
国家医药管理局 原局长
3 于明德 中国医药企业管理协会 会长
于明德
中国医药企业管理协会 会长
4 付明仲 国药控股有限公司 总经理
付明仲
国药控股有限公司 总经理
5 房书亭 中国中药协会 会长
房书亭
中国中药协会 会长
6 高祥友 山东鲁抗医药集团有限公司 董事长
高祥友
山东鲁抗医药集团有限公司 董事长
7 刘燕 湖南千山制药机械股份有限公司 副总经理
刘燕
湖南千山制药机械股份有限公司 副总经理
8 刘晨 北京英茂药业有限公司 副总经理
刘晨
北京英茂药业有限公司 副总经理
9 刘国庆 湖南汇一制药机械有限公司 高级工程师
刘国庆
湖南汇一制药机械有限公司 高级工程师
10 赵毅新 山东新华医疗器械股份有限公司 董事长
赵毅新
山东新华医疗器械股份有限公司 董事长
收起