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安徽食药监收回安徽亿源药业GMP证书

http://www.pharmacy.hc360.com2017年11月17日09:44 来源:安徽食药监T|T

    【慧聪制药工业网】距离年底还有一个半月,谁都说不准这是不是安徽省食药监局今年收回的最后一个GMP证书。今年以来,该局在日常监督检查中,共收回9家企业药品GMP证书,安徽亿源药业股份有限公司是新近步入此列。

安徽食药监收回安徽亿源药业GMP证书

    对违法企业铁面无情

    为规范中药饮片生产原辅物料的管理,督促企业建立完善的物料管理体系,严防企业外购饮片分包装,严防企业出租出借证照和走票过票等不法行为,安徽省食药监局在全省开展了为期10个月的中药饮片生产物料专项整治。

    通过检查,多数企业能够按照GMP要求建立物料管理体系,原辅物料的购进、储存和使用基本规范,物料管理账物基本平衡,但管理水平和能力亟待提高。

    但也发现个别企业存在外购饮片贴牌包装、生产检验记录不真实、销毁生产检验销售记录、篡改或提前填写批生产记录等违法违规行为。为此,安徽食药监部门处罚决不手软,先后收回了9家与药品GMP管理有严重偏离企业的药品GMP证书。被收回药品GMP证书的企业分别是安徽汉枫中药饮片有限公司、安徽逸峰制药有限公司、亳州市豪门中药饮片有限公司、安徽易元堂中药饮片科技有限公司、亳州亳药堂药业有限公司、安徽嘉佑中药饮片有限公司、亳州中强中药饮片有限公司、安徽药知源中药饮片有限公司和安徽亿源药业股份有限公司。

    安徽亿源药业GMP证书现场收回

    10月26日、27日,安徽省食药监局在开展中药饮片生产物料控制专项检查时,发现安徽亿源药业股份有限公司部分中药饮片无批生产检验记录;部分中药饮片批生产检验记录不真实;物料管理混乱,部分物料记录数量与实际数量不一致;物料来源与去向不可追溯;部分中药饮片检验数据不可靠等4项严重缺陷。由于企业生产管理与GMP要求严重偏离,省食药监局责成亳州市食药监局现场收回该企业药品GMP证书,并责令立即整改。

责任编辑:韩旭

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