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Apple Watch首个心电图医疗配件获FDA批准

http://www.pharmacy.hc360.com2017年12月01日09:46 来源:雷锋网T|T

    【慧聪制药工业网】据CNET报道,FDA(美国食品药品监督管理局)已经批准了由AliveCor制造的Apple Watch第一个医疗设备配件,用户可以通过这款配件与APP配对,就能检测异常心律和心房颤动(AFib),随后该记录也能发送给医生。

医疗配件设备

    据了解,此前Apple Watch已经内置有一个心率传感器,其甚至可以标记具有潜在危险的心脏状况,但是,该传感器并不属于FDA批准的可正式用于检测AFib等心脏疾病的医疗器械。而对于有些用户来说,一个医疗级心电图计是心率监测的标准设备。

    不过,现在的Apple Watch可以通过添加AliveCor制作的Kardia Band心电图阅读器(EKG)来弥补这一缺憾。

    据了解,AliveCor由谷歌前高管、高级副总裁维克⋅冈多特拉(Vic Gundrota)创办。旗下Kardia Band是第一个获得FDA批准的可用于AppleWatch的医疗配件。与Apple Watch的光学心率技术不同,Kardia Band使用手指或拇指通过两个金属触点就能接通电路:一个在用于手指,一个用于手腕。

    目前,这款配件可适用于Apple Watch系列1、2、3三款型号。也就是说,其适用于除“Series Zero”型号以外的所有版本。

    在使用这款配件进行心率监测时,用户需要触摸位于手表带上的插槽中的传感器。据了解,现场EKG读数需要30秒,以用于测量静止时的不活动状态。

    同时,AliveCor的KardiaApp使用AppleWatch的传感器连续跟踪心率。该公司还在这款App上添加了一项新功能,该功能使用AI来分析手表的心率和活动传感器的数据。

    据称,Kardia App可评估心率和活动之间的相关性,如果这些出现异常,将提醒用户再读取一次心电图读数。同时,语音识别功能还可以让病人大声描述自己的症状。然后该应用将根据数据生成分析结果,这些数据可以通过电子邮件发送给用户的医生。

    据报道,Apple Watch连接Kardia Band心电图还将收获一个优势,即它可以使得EKG的读数完全独立,在脱离iPhone或离线的情况下也能适用。对于那些需要现场准确测量心率的医疗行为而言,这可能是一个福音。

    目前,Kardia Band售价为199美元,并且需要订购AliveCor的高级服务,每年售价99美元。该公司也有一个类似的EKG阅读设备称为Kardia Mobile,但该设备只能安装到用户智能手机的背面。

责任编辑:张鑫嘉

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