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2100万的青光眼患者福音!FDA批准青光眼新药上市

http://www.pharmacy.hc360.com2017年12月21日11:48 来源:健康时报网T|T

    【慧聪制药工业网】近日,Aerie制药公司宣布美国食品药品监督管理总局批准Rhopressa(netarsudil滴眼液)上市,治疗罹患开角型青光眼或高眼压的患者,降低他们的眼内压。值得一提的是,美国食品药品监督管理局的批准决定是在原定日期(2018年2月28日)前做出的,且比正常审批流程整整提前了两个多月!

青光眼治疗

    根据,中国流行病学研究资料显示,预计到2020年,中国将有2100万的青光眼患者,是仅次于白内障的第二大视力杀手。青光眼的主要病因是眼睛内产生的房水无法正常排出,导致眼压升高。长期的眼压升高会压迫视神经而使其受损,进而造成视力丧失,最终可能会导致失明。青大目前青光眼的真正成因并不十分清楚,因此该病无法治愈。只能通过药物或手术等手段可以降低眼压,以减缓疾病的发展。

    “每日一次Rhopressa的批准代表了Aerie制药公司发展史迄今为止一个最大的成就,该药的批准也是开角型青光眼、高眼压症患者的福音,对于眼科医生来说也是一个十分令人兴奋的消息。”Aerie的总裁兼首席执行官Vicente Anido,Jr博士表示。

    此次批准的Rhopressa(netarsudil滴眼液)0.02%是一种新型的滴眼剂,每日一次,用于降低开角型青光眼或高眼压患者的眼内压升高,并于2017年12月获得FDA的批准。研究证实,Rhopressa可以通过增加眼房水(眼内液)的流出量,通过小梁网(眼睛的主要流体排出口)减少眼压。

    按计划,这款新药将在2018年中期正式来到患者身边。而在2018年的第二季度,Aerie的另一款青光眼新药Roclatan也将递交新药上市申请。

责任编辑:张鑫嘉

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