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祝贺!和黄抗癌新药在美国启动临床试验

http://www.pharmacy.hc360.com2018年01月03日11:29 来源:药明康德T|T

    【慧聪制药工业网】2018年1月2日,Hutchison China MediTech(Chi-Med,和黄中国医药科技)在美国启动了fruquintinib的1期桥接临床试验(bridging clinical trial)。

临床试验

    Fruquintinib(HMPL-013)是一款高度选择性血管内皮生长因子受体(VEGFR)1、2和3的口服抑制剂。与其它靶向治疗相比,通过口服剂量能24小时抑制VEGFR,且具有更低的脱靶毒性。其良好的耐受性,加上已被证明的药物相互作用安全性,使得它可以与其它癌症疗法进行合理组合,例如在正在进行的fruquininib的临床试验中,与化疗和其它靶向疗法组合。

    在癌症的晚期阶段,肿瘤会分泌大量的蛋白质配体VEGF,以刺激肿瘤周围形成过度的血管生成,从而为肿瘤提供更多的血流、氧气和营养。VEGF和VEGFR在肿瘤相关的血管生成中起着关键作用,而fruquininib可以抑制VEGF/VEGFR通路。这是阻断肿瘤生长和侵袭所必需的新血管发展的重要治疗策略。

    目前,正在中国开展的几项中后期临床试验在对fruquininib的疗效进行验证。一项关键3期临床试验FRESCO显示了fruquininib在416名晚期结直肠癌患者中的疗效,基于这一结果,CFDA于今年6月接受了fruquininib的新药申请,并授予其优先审评资格。一项包含了520名非小细胞肺癌(NSCLC)患者的关键3期临床试验FALUCA正在验证fruquininib治疗NSCLC的疗效。将fruquininib与Iressa(gefitinib,吉非替尼)联合用于一线治疗晚期或转移性NSCLC的研究正在2期临床阶段。此外,一项关键3期临床试验FRUTIGA正在超过500名晚期胃癌或胃食管连接处(GEJ)腺癌患者中验证fruquininib与Taxol(紫杉醇)联合治疗的效果。

    此次在美国启动的研究是一项多中心、开放标签的1期临床试验,评估fruquintinib在美国晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学。

    我们期待这款新药能继续在临床试验中取得佳绩,为患者带来治疗新选择。

责任编辑:张鑫嘉

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