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加速创新药研发 导明医药干了这三件事

http://www.pharmacy.hc360.com2018年01月03日15:01 来源:亿欧作者:武单单T|T

    【慧聪制药工业网】海正药业今日发布公告,为确保医药研发项目的顺利推进,其控股子公司导明医药通过在台州市产权交易所有限公司(以下简称“台交所”)挂牌引进战略投资者及债转股。增资及债转股事项已经于2017年12月29日全部完成。

    导明医药成立于2011年11月,由海正药业出资7340万元设立,法定代表人为白骅。目前已获得中国国家食药监总局CFDA的2个临床批件和美国FDA的1个IND批件。

    根据公告,具体事宜分为三方面:

    1、增资扩股

    确认Growth River Investment Limited(下称“Growth River”)和Empire Gateway Investment Limited(下称“Empire Gateway”)两家企业摘牌,分别认购4587.50万元、1662.50万元增资金额,成交价格分别为2.20亿元、7980万元,并分别占得导明医药28.23%和10.23%股份的增资资格。

    增资前后,导明医药股东结构变动如下:

    增资前,导明医药股东结构变动

投资变动

    增资后,导明医药股东结构变动

投资变动

    Growth River与Empire Gateway分别成立于2017年9月和11月。值得注意的是,两家摘牌方为关联方,其唯一股东均为Advantech Master Investment Limited。Advantech Master Investment Limited是Advantech CapitalL.P.(尚珹资本)的投资平台。

    尚珹资本由香港于剑鸣于2016年1月正式成立,是一家专注中国市场的私募股权投资基金。关注行业为科技与创新与医疗医药健康服务,基金规模为5.6亿美元。在中国境内医疗、医药领域的投资项目包括再鼎医药、南京微创等。

    进展方面,截止2017年12月28日16时,仅有的报名投资方Growth River和Empire Gateway均已成功摘牌。台交所确认Growth River和Empire Gateway为成功摘牌方,导明医药与两位投资方完成《增资扩股协议》的签署。

    2、债转股

    导明医药向深圳市松禾成长一号股权投资合伙企业(有限合伙)(下称“松禾成长一号”)借款1亿元,借款用于原创新药研发、临床研究、注册及专利申请与授权等工作及运营资金。现将1亿元转为2083.33万元出资,占增资扩股及债转股完成后导明医药总股本的11.36%。

    在早前海正药业2017年8月发布的《浙江海正药业股份有限公司第七届董事会第十五次会议决议公告》中便已表示同意导明医药此次借款。

    进展方面,12月29日,松禾成长一号已与导明医药其他股东共同签署《浙江导明医药科技有限公司合资合同》。导明医药完成工商变更登记,并换取了新的营业执照。增资方Growth River、Empire Gateway已分别将增资款3369.96万美元、1221.27万美元汇入导明医药公司账户。

    3、合资公司

    公告还表示,增资扩股和债转股之后,导明医药将转变为“合资公司”,由海正药业、DTRM Innovation LLC、Growth River、Empire Gateway、松禾成长一号五方合资发起。该合资公司投资总额为5亿元,合资方出资额共为1.83亿元,以此为注册资本。

    其中,海正药业以人民币现金方式出资7340万元,占注册资本的40.04%;DTRM Innovation LLC以其拥有的抗癌药物研发技术出资,作价2660万元,占注册资本的14.51%;Growth River、Empire Gateway以美元现汇方式分别出资4587.50万元、1662.50万元,占注册资本的25.02%和9.07%;松禾成长一号债转股的方式以人民币现金出资2083.33万元,占注册资本的11.36%。

    为了吸引和保留胜任的高管和关键员工,公司将建立适合自身发展的长期激励机制,具体激励方式、方法、对象由董事会决定。公告称该机制在员工的忠诚和士气、带动员工、提高生产力、完成任务目标、为公司增值等方面能起重要的作用。

    引进战略投资方、债转股、成立合资公司,导明医药究竟要干啥?

    海正药业还公告表示,导明医药通过引入外部投资者实施增资、债转股,有利于解决创新药研发急需的资金问题,符合导明医药及股东利益最大化的目标,也符合公司的发展战略和根本利益。这将加快国际化创新制药的中美同步临床试验。此外,本次增资及债转股事项预计将增加公司2017年度归属于母公司的营业利润1.3亿元左右。

    导明医药的大动静,归根结底是其“新药研发业务”。

    据海正药业称,导明医药正在开展中美同步临床试验,开发原创新药DTRMWXHS-12及其联合与复方新药DTRM-505和DTRM-555。由于近年来国内药品注册法规的重大变化,创新药的研发投入大大增加,为确保导明医药研发项目的顺利推进,才有了接下来上述几个“动作”。

    而早在2015年8月,导明医药曾出资500万美元独资设立了全资子公司Zhe jiang DTRM Biopharma LLC,主要从事创新药在美国的临床研究及产品的注册事宜。

    创新药研发被业界称为是“高风险、高投入、高回报”的一门生意。尽管新药研发在中国逃不开竞争加剧、利润下降的风险,科技进步和政策驱动中国新药研发呈现火热趋势。根据美国国立卫生研究院的数据显示,我国已经是世界上开展临床试验数量第二多的国家,并且我国医药研发增速已经跃升全球第一。

    随着中国、巴西、俄罗斯和印度为代表的新兴医药市场的快速扩容,中国乃至世界创新药的盘子在不断变大。据IMS数据库报告,从国内新药申报情况看,国内创新药还处于发展的初期,获批品种还相对较少,但申报的品种数量在逐步的增加,以仿制药为主的中国药品结构正在逐渐被创新药所替代。

    中国的新药研发正处于变革的前夜。有母公司海正药业的支撑、来自新战略者的资金支持和其继续推进的新药临床实验,导明医药借着这阵风,正很努力地想要飞得更高更远。

责任编辑:张鑫嘉

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