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确保药品稳定性 包衣设备保养关口不容忽视

http://www.pharmacy.hc360.com2018年01月08日11:17 来源:中国制药网T|T

    【慧聪制药工业网】所谓的包衣就是在特定的设备中按特定的工艺将糖料或其它能成膜的材料涂覆在药物固体制剂的外表面,使其干燥后成为紧密粘附在表面的一层或数层不同厚薄、不同弹性的多功能保护层。在药品制剂生产中,包衣是重要的操作单元之一,片剂的包衣是在药片(片芯)的表面包上适宜的包衣材料,以改善片剂的外观,遮盖某些不良性气味,提高药品的稳定性和疗效。

包衣机

    笔者了解到,根据包衣材料的不同可以分为包糖衣、半薄膜包衣、薄膜衣、包肠溶衣及特殊材料包衣等。而根据包衣技术的不同可以分为喷雾包衣、浸蘸包衣、干压包衣、静电包衣、层压包衣等。不过,无论是不同的材料还是不同的技术,包衣的核心设备是包衣机

    常见的包衣机主要有普通包衣机、流化包衣机、网孔式包衣机等。具体而言,普通包衣机主要由包衣锅、动力系统、加热系统和排风系统组成。普通包衣机是较为基本、常用的滚轴式包衣设备,目前在国内药企中有着广泛的运用。当谈及该机的运作原理时,有专家表示,普通包衣机在进行干燥时是将热空气吹向药片表面,被返回后由排气系统抽走,热交换仅限于表面层。此外,部分热空气也有可能被排气系统直接抽走。因此,普通包衣机的热能利用率较低,干燥速度也较慢。

    相对于普通包衣机的速度和热能利用率,流化包衣机不仅速度快效率高,且用料少(薄膜包衣材料使片重一般增加2%~4%),防潮能力强,对崩解释影响小,还不受药片形状限制等。另外,在自动化风靡的当下,流化包衣机的自动化程度也较高。但任何一款设备都优点和缺点,流化包衣机也是如此。据业内人士解释,流化包衣机包衣层较薄,外衣易碎,颜色不佳,不及糖衣片美观。

    网孔式包衣机的一大特点就是能在生产的时候减少粉尘飞扬,对于环保当道的现下,网孔式包衣机无疑是一款理想型设备。除了利于环保,网孔式包衣机的干燥速度较快、生产周期短,具体而言,包一锅片剂需要3小时左右。此外,网孔式包衣机对药芯的受热时间也较短,能够保证药品质量,也可节约人力、物力,减少生产成本。和流化包衣机一样,网孔式包衣机的自动化程度也较高,并且操作方便,广泛应用于大型药企的生产中。

    目前,包衣设备的种类多样,而随着技术的发展和快速进步,药企在选择设备的时候也犯了难。有专家建议到,药企应根据实际需求,结合产品的性状、素片的大小、脆碎度、硬度、以及药物自身特性等进行优化考虑,从而选择适合自己的生产的设备。此外,专家还表示,包衣操作的关键是掌握温度、喷量、转速三者间的关系,企业也要注重包衣机的日常保养和维护。

    一款设备要想延长使用寿命,还离不开日常的保养。以小型包衣机为例,该设备主要适应用于制药、化工食品等行业,适用于片剂、丸剂包制糖衣、滚制食品及化工产品。有包衣设备厂家表示,对于小型包衣机的日常维护,需要做到以下5点:

    第一,减速箱内润滑油和滚动轴承内腔润滑脂应定期更换。第二,包衣锅如长期不用应擦洗干净,并在其表面涂上油。第三,喷枪在每班使用完后应用清水加压冲洗干净,以防堵口。倘若发生堵口现象,操作者应参照喷枪说明书将喷头拆开,用细针将枪口残留物清除干净。第四,为确保减速箱内蜗轮符合传动的润滑条件,运行中箱体的温升应不得超过50℃。第五,蜗杆轴端的防油密封圈也应定期检查更换。

    伴随医药市场需求的快速增长,药企对制药机械设备的需求越来越大,要求也越来越高。而包衣设备作为制药过程中必不可少的一款设备,除了在种类上不断丰富外,在技术呈现出跨越式进步。面对,多样且先进的包衣设备,药企还需从实际出发,选择适合药品形状、规格等的包衣机,并做好日后的维护和保养工作。

责任编辑:韩旭

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