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新药研发拐点已现 校企合力助推产业发展

http://www.pharmacy.hc360.com2018年01月12日11:37 来源:中国科学报T|T

    【慧聪制药工业网】对于国内创新药物的发展,清华大学药学院院长丁胜指出,最近两三年部分国内创新药物已获得国外市场的认可,包括有直接收购也有各种形式的合作开发等。从金额角度来看,创新药物规模有大有小,比如规模较大一类CAR-T新药研究项目的首付款就达到近3亿美元。不过,这类创新药规模虽大,数量却并不多,“原因就是我们还需要时间的积累”。

新药研发

    “中国创新药物的基础有了很大的加强,我国已经基本建立了药物研发的各个环节的技术平台体系,新药研究正在进入由跟踪模仿创新逐步向原始创新转变的新阶段。”1月6日,在由清华大学药学院主办的2018年药学战略发展研讨会上,国家新药研究和开发专家委员会委员、中国科学院院士陈凯先等多位专家发表了上述观点。

    新药研发与产业化发展一直备受关注。近年来,国家食品药品监督管理总局(CFDA)针对中国新药创制也正在进行大刀阔斧地改革,助推多个国产创新药上市后快速实现放量。

    此次研讨会,新药研发也被列为重要议题。与此同时,清华大学药学院还在会上宣布将与中文慕课平台“学堂在线”合作共建“健康中国”在线教育平台,并同时发布“新药研发与产业化”和“监管科学”两大系列课程,真正让科学的健康知识走出“象牙塔”以普惠大众。

    新药研发拐点已现

    创新药物研究和药学医药产业的发展,一头连着人民群众的健康福祉,另一头连着战略性新兴产业的发展。

    对于国内创新药物的发展,清华大学药学院院长丁胜指出,最近两三年部分国内创新药物已获得国外市场的认可,包括有直接收购也有各种形式的合作开发等。从金额角度来看,创新药物规模有大有小,比如规模较大一类CAR-T新药研究项目的首付款就达到近3亿美元。

    不过,这类创新药规模虽大,数量却并不多,“原因就是我们还需要时间的积累”。在丁胜看来,在过去的这些年,无论是人才引进、国家投入,还是政策层面,都有所改变,但这个改变只有积累到一定时间,才会有更多原创性的东西出现。

    “TippingPoint(临界点)可能是在2015年、2017年这个阶段陆续出现,所以现在逐渐可以看见更多原创性的科研,包括转化慢慢出现。”丁胜表示,大众更多地受惠于Me-too、Me-better这样一些研发周期更快的药物,而First-in-Class虽然研发周期长,却能解决很多尚未攻克的疾病难题,这两者从道路上讲是齐头并进,在发展上按照时间和阶段会有不同的侧重点。

    “大家都希望处在这一个爆发性的时代,未来能够有更多的、可持续的新机遇出现。”丁胜说。

    走出“象牙塔”

    法规科学是药学事业健康发展的理论与实践指导,严格的规范化、标准化、程序化科学管理,已成为当今世界对药品研发、应用进行监督管理的基本理念。2017年,CFDA成为ICH(人用药品注册技术要求国际协调会议)正式成员,标志着我国法规科学加快了国际化的脚步。

    而法规科学亦是药学教育的重要领域,清华大学与世界领先的药学教育平台建立合作伙伴关系,旨在完善药学教学体系搭建的同时,为法规专业人才提供一个前沿的交流平台,拓展国际视角,加快国内法规专业人才梯队建设。

    清华大学副校长、中国科学院院士施一公回顾了清华大学药学的发展史。他表示,清华大学药学院的建立是清华大学在大生命学科领域继生命科学学院、医学院后高举的第三面大旗,更是秉承母校使命,以响应国家需求为目标而立足、发展。

    施一公表示,今天的药学战略研讨会药学院不仅要总结过去的发展轨迹,同时也要展望未来的前进道路。清华大学也希望能借助学校理工科、交叉学科等优势推动清华的药学发展,同时将这种力量作为催化剂,从而推动中国药学快速、健康地向前进步。

    此次清华大学药学院与中文慕课平台“学堂在线”合作共建的“健康中国”在线教育平台,计划于今年3月份正式上线,由清华大学药学院与学堂在线共同设计优质课程,旨在让科学的健康知识走出“象牙塔”以普惠大众。

    据介绍,“健康中国”频道将主要涵盖三个层面的内容,一是面向普通公众,免费为大众提供健康知识科普,旨在普及健康知识和观念;二是为医药相关专业师生、医药企业和相关机构等专业人士提供更丰富的专业学习资源并搭建互动交流平台,为健康教育添助力;三是为需要进修学历学位的用户提供一个更高效的学习平台和渠道。此外,“健康中国”频道还将引进一些国外的精品课程,以为公众提供更丰富的学习、教育资源。

责任编辑:韩旭

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