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日媒曝“中药注射剂黑幕” 安全性仍待加强

http://www.pharmacy.hc360.com2018年01月30日09:02 来源:赛柏蓝T|T

    【慧聪制药工业网】据《参考信息》消息,1月25日,日本《富士产经商报》以“中药注射剂黑幕”为题,揭示我国中药注射剂安全性亟待加强的问题。

    报道称:

    “据统计,由中药注射剂引发的副作用——轻的如皮疹,严重的甚至导致患者死亡——在2016年共报告约13.3万例,比2011年大幅增加。”

    “生产中药注射剂的企业均主张自己销售的注射剂很安全,发现问题都是医生使用不当所致。”

    “大部分目前使用的中药注射剂在其属性和对人体安全性方面都没能得到适当的评价,甚至人们对有些药品一无所知。考虑到这一点,中药注射剂可能不会被中国以外的任何国家的监管当局所认可。”

    然而,中药注射剂,真的像外媒报道那样,一无是处了吗?

    ▍在最需要的时候诞生

    中药注射剂出现于混乱的抗战年代。

    1940年左右,由于抗战艰苦,药品匮乏,柴胡熬成汤剂(用于治疗流行感冒、疟疾)被进一步以煎煮蒸馏方式制成针剂用于治疗。世界上第一种中药注射剂——“柴胡注射液”就这么诞生了。

    公开资料显示,至上世纪70年代,中国出现了大量的中药注射剂品种,有资料报道的就达700多种。此后,中药注射剂继续升温,上世纪八九十年代达到研发高峰。

    中药注射剂发展至今,已经形成一个巨大的市场。不少人认为,中药注射剂已经养活了一大批药企。近年来,借着国家向中医药倾斜政策的东风,势头大增。

    报道称,2016年中药注射剂销售额高达130亿美元,也就是超过800亿的市场规模。而医院用得最多的中药注射剂,基本都是独家的。

    ▍不良反应可控

    中药注射剂的不良反应历年来饱受争议,尤其是此前国家食药监总局发布通告召回相应批次的喜炎平、红花注射液后,使中药注射剂的安全性问题瞬间成为舆论焦点。

    中药注射剂本身是否安全?为何频频发生中药注射剂不良反应事件?

    专业人士认为,从中药里提取的多种成分由于其有效性和安全性尚且是未知数,如果通过静脉注射,必然存在安全隐患。与此同时,各大药企生产的中药注射剂产品质量也是参差不齐,而这涉及原材料中药材采购、生产线等多环节。

    此前,广州中医药大学附属中山医院中药临床药学重点学科带头人梅全喜教授,在接受媒体采访时表示,“不应该对中药注射剂感到过度恐慌。70%的中药注射剂不良反应都是由于临床不合理使用造成的。如果操作得当,可以做到预防和避免中药注射剂不良反应的出现。”

    最后总结:

    “我也一直以为中药注射液这种东西是反人类和反理论的。但是当看到这张图时我突然明白,中医并不是没有在发展,各种中医界的人士依旧在努力地为中医的发展进行贡献。默默地为医疗界的前辈致敬!”

责任编辑:杨曼曼

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