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山河药辅:药用辅料品种多 海外市场受关注

http://www.pharmacy.hc360.com2018年02月02日10:11 来源:财富动力网综合T|T

    【慧聪制药工业网】1月11日,山河药辅迎来了浙商证券等机构前来调研。调研中,辅料行业发展现状以及油价上升对油公司的影响等成为关注的焦点,公司对相关问题进行了解答和探讨。

药用辅料

    辅料行业发展现状

    行业还比较分散,以中小企业为多。药用辅料品种多,国外已经达到1000+,国内有500多种,《中国药典》目前收录300多种。山河药辅药用辅料产品在片剂生产中用的比较多,主要起辅助作用,大约占制药成本2-3%左右。对于未来能否通过参与药品设计提高在药品制造成本中比例,目前还不明确。

    药用辅料是一种载体,同时辅助达成药品缓释、控释等不同功能的实现。药企采购辅料,设计原辅料使用配方。对于采购这块,有些通过招投标进行,有些为长期供货。在关联审评的制度下,先定品种,再定厂家。

    当前,国内总共有4000多家目标药企(主要固体制剂生产企业),公司客户有2000家左右。业界分析,随着仿制药一致性评价、关联审评等政策的推行,以后可能有一半药企倒掉,对公司来说,有利有弊,整体有利。公司目前也正在积极开发高端客户、大客户。

    关联审评、一致性评价对于行业龙头及公司的影响

    从2016年一致性评价工作就正式启动,开展评价工作的项目现在大部分已经进入到放大或者BE阶段。在已经公示完成BE的项目中,通过不完全统计约80%左右的项目用到我们的产品。

    在使用我公司辅料通过的这些项目中约50%的厂家评价前就用我们辅料,同时也有50%左右的项目是在评价过程中开始使用我们公司辅料。很多业界人士认为医药制剂行业内将迎来较大整合。公司以后主要业务的开拓点是重点客户的开发,没有竞争力的企业丧失掉,对公司影响也不大。一致性评价对公司的影响,公司理解长期还是正向的。正面的影响预计会在2018年下半年开始显现出来。

    募投项目和产能利用情况

    募投项目计划将于年中建成试产。二期微晶纤维素新增产能近3000吨左右,总共将达到7000-8000吨,预计未来要达到10000吨。产能利用率上,现在公司部分产品在满负荷生产。

    国产和进口辅料的客户差异,未来可能的进口替代方向

    公司目前主要竞争对手为国外先进辅料企业,但是他们也有他们的劣势,沟通效率和文化差异。希望2-3年之内大部分品种达到国际同类别的质量。技术其实不是主要的问题,随着品规的增多,提供技术的营销服务,公司有望进行进口替代。

    国外药品辅料市场现状

    国外辅料厂大多是由化工集团发展起来,大多把单一品种进行多领域推广,成立医药事业部做医药辅料。比如专做纤维素系列,能够生产多规格的产品。相对于国内,国外药辅制剂中辅料成本占比要高,国内约占成本的2-3%,国外约占5%-10%左右。这主要与制剂生产水平有关。

责任编辑:杨曼曼

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