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滴丸机自然滴制法和气压脉冲滴制法的分析

http://www.pharmacy.hc360.com2018年02月08日10:41 来源:蒲公英论坛freda分享T|T

    【慧聪制药工业网】滴制方式是滴丸在滴制过程中关键的技术手段,其对丸重的影响十分明显,目前国内十几家滴丸机生产厂所生产的滴丸机普遍采用自然滴制法和气压脉冲滴制法,二者比较有如下优缺点:

滴丸机

    一、自然滴制法:

    适合于药物与PEG熔融后粘度适中的药液,主要通过滴头内外径的大小来控制滴丸重量,最大丸重很难超过70mg。由于受药液自重的影响,丸重差异较明显,合格率一般在90%左右,若采用滴罐恒压控制,丸重合格率可进一步提高。由于药液物理性能之间的差别,药液挂壁厚度不一,在确定滴头内径和外径前,必须通过实验机解决,缺点如下:

    1、不适合过稠和过稀或表面张力较小的药液。

    2、不能在线调节丸重,增加3mg就要更换全部滴头。

    3、最大滴制丸重不超过70mg。

    4、滴丸载药量少,药物与PEG比重一般在1:3~1:4。

    二、气压脉冲滴制法:

    近一年来有的厂家采用了这种方法,适合于滴制粘度偏高的药液,滴头孔径对丸重影响不大,可滴制50~400mg的滴丸,并可在线调节。滴丸载药量可提高,一般药物与PEG比重可达到1:1,缺点如下:

    1、丸重差异较大,合格率较低。

    2、必须从设计上,防止滴头堵死或泄漏。

    3、对冷却温度的梯度控制要求高。

    4、主要适合于实验机。

    现在有一种新的滴丸机,采用柱塞式滴头从根本上解决了上述二种滴制法存在的问题,其原理是:打开滴头开关使药液在气压作用下定量进入立式柱塞,关闭开关后柱塞随之下移强制将药液挤出,所有过程自动控制,能十分方便地通过刻度千分尺在线调节丸重,可滴制50~400mg滴丸,丸重误差在±2%左右,滴速也可任意调节,在线清洗也很方便,滴头永远不会堵死。缺点是:

    1、滴头加工精度高,成本上升。

    2、一定条件下,滴头数量受到限制。

    3、在滴制大丸时,与之相辅的冷却梯度密度需要加大,也增加了成本。

责任编辑:杨曼曼

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