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药用辅料的创新和注射剂一致性评价的展望

http://www.pharmacy.hc360.com2018年02月11日14:16 来源:南方网T|T

慧聪制药工业网药用辅料很有想象空间,药物的安全性非常好。药用辅料确实是药物制剂放行的东西,所以新辅料很重要。作为辅料创新来自于什么?来自于我们自身的需要,很多的情况下就看辅料能不能够有效的让它应对一些成药。对于新的给药系统一定要有新辅料,所有的新辅料本来就是一个新的体制,很有意义。我们现在要改良新药,进行全新对话。国家虽然给了很大支持,但是创新要负责任,创新是有利益牵连的。

药用辅料

  我们要从科学的态度去做研究,科学的研究态度对于仿制药的研发和现在所说的一致性评价都是有很重要的意义。仿制药怎么来做?我认为有几个关键点,一是要选择好参比制剂。二是要有处方分析和处方设计。三是工艺要进行研究和验证。四是对于辅料、包材的合理性能够选择,用量如何选择,以及相容性研究。五是要进行稳定性研究,最后要进行临床试验及问题回顾。

 

责任编辑:杨曼曼

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