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国内制药企业双鹭药业新药来那度胺上市

http://www.pharmacy.hc360.com2018年02月23日10:58 来源:中国证券报T|T

    【慧聪制药工业网】2月10日,双鹭药业举行新药“立生”(来那度胺)上市发布会。双鹭药业董事长徐明波表示,新药上市后,公司将以研究者发起方式同时启动6-8项针对不同适应症的多中心临床研究,持续对来那度胺进行深度开发。

    徐明波介绍,2009年5月以来,陆续申请了来那度胺新合成工艺、新的中间体和新晶型等相关专利,并获得专利授权。2012年,双鹭药业在国内率先启动临床研究,2014年11月完成验证性临床研究并提出上市申请。2016年3月,双鹭药业原参股子公司卡文迪许历经三年三审赢得与美国新基公司专利诉讼的胜利。2016年4月进入优先审评通道,2017年11月获得药品注册批件。该产品是集“仿”、“创”于一体的创新药物,先后完成了验证性临床研究和一致性评价。此项挑战是国内制药企业成功打破国际制药巨头专利垄断的胜利。

责任编辑:杨曼曼

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