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被禁11个月 这个药泛福舒恢复进口

http://www.pharmacy.hc360.com2018年02月28日11:18 来源:赛柏蓝T|T

    【慧聪制药工业网】一个药恢复进口

    ▍被禁11个月,泛福舒恢复进口

    2月27日,国家食药监总局发布《关于恢复进口瑞士OMPharmaSA细菌溶解产物胶囊的公告(2018年第29号)》。

进口

    就是这个药(泛福舒),被禁11个月后,即日起恢复进口。

    总局表示,在2017年3月20日发布《关于停止进口瑞士OMPharmaSA细菌溶解产物胶囊的公告(2017年第30号)》后,企业经过整改,已完成要求,相关变更的补充申请已通过总局批准,于2017年9月26日获得《药品补充申请批件》。

    要求各口岸食药监局,自公告发布之日起恢复瑞士OMPharmaSA细菌溶解物胶囊的进口通关备案。“泛福舒”用于免疫治疗。可预防呼吸道的反复感染及慢性支气管炎急性发作。可作为急性呼吸道感染治疗的合并用药。

    ▍还有13个,未解禁

    总局公告的逻辑很简明——海外飞检查到问题,禁;药企整改合格后,放行!其实在2017年被总局禁止进口的药品共有5个。

    2017年10月31日,德国B.BraunMelsungenAG中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液及ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液——两个产品,各有3个规格被暂停销售使用、停止进口;

    2017年10月24日,总局公告,禁用一个产自阿根体的神经节苷脂(施捷因);2017年6月2日,巴西的一个神经节苷脂(重塑杰)被禁;2017年3月20日,停止进口瑞士OMPharmaSA的细菌溶解物胶囊(泛福舒)。

    再往前追溯,从2013年到2016年,还有9个药品被禁止进口。

    ▍重磅畅销药,会不会解禁复出

    按照总局的逻辑,以上几个产品都有恢复进口的可能,其中可能性最大的应该是“重塑杰和施捷因”。

    尽管这个产品因为辅助用药重点监控后,销量有下滑趋势,但市场基本量依然可观。

    神经节苷脂是目前国内最畅销的药物之一,中康数据显示,2016年单唾液酸四己糖神经节苷脂钠连续多年占据TOP100榜首,2016年该品种在等级医院终端的年销售额首次突破100亿元。

    好吧,瑞士的“泛福舒”恢复进口了,接下来更畅销的“重塑杰和施捷因”会不会紧随其后?很有可能。

责任编辑:杨曼曼

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