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绿叶制药即将开展IDO抗肿瘤新药临床试验

http://www.pharmacy.hc360.com2018年02月28日11:44 来源:美通社T|T

    【慧聪制药工业网】2月27,绿叶制药集团宣布其自主研发的有自有知识产权保护的IDO(indoleamine2,3-dioxygenase)抑制剂--抗肿瘤新药LY01013即将开展临床试验。

绿叶制药

    目前,LY01013的第1类化学新药临床申请已获国家食品药品监督管理总局(CFDA)正式受理。绿叶制药将加速该在研药物在中国的上市并将其推向全球市场。

    LY01013为口服、强效的小分子吲哚胺-2,3-双加氧酶(IDO)/色氨酸2,3-加氧酶(TDO)抑制剂,可逆转IDO/TDO酶介导的免疫耐受,激活效应T细胞,改善肿瘤免疫微环境。该产品可协同增强诸如免疫检测点药物、化疗药物等其他药物的肿瘤杀伤作用。

    肿瘤免疫治疗已成为当下学术和工业界的研究热点,并于2016年及2017年两度被美国临床肿瘤学会(ASCO)评选为临床肿瘤年度进展(AdvanceoftheYear)。该治疗方法可通过激活自身免疫系统,增强肿瘤微环境抗肿瘤免疫力,从而控制和杀伤肿瘤细胞。而IDO/TDO是肿瘤免疫疗法中重要的调控靶点,它可通过抑制效应T细胞增殖,诱导调节性T细胞增殖,促进T细胞凋亡ß等多种机制介导肿瘤免疫逃逸。

    目前,绿叶制药已为LY01013申请了化合物专利、晶型专利及制备工艺专利,并为其申报肺癌、肾癌、膀胱癌、头颈癌和黑色素瘤的适应症。除中国外,集团亦致力于在美国,欧洲,日本及其他国家注册和上市LY01013。

    绿叶制药集团管理层表示:“LY01013将有力推进我们在肿瘤免疫领域的发展,并继续巩固我们在肿瘤药治疗领域的领先优势地位。我们将持续加大对于创新药和生物制剂的开发投入力度,并通过国内外的广泛合作,深度布局后续产品线,为集团未来的可持续发展打下良好基础。”

责任编辑:杨曼曼

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