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众生药业提交肝癌、胃癌新药ZSP1241临床申请

http://www.pharmacy.hc360.com2018年03月08日09:09 来源:医药魔方数据T|T

    【慧聪制药工业网】3月6日,众生药业发布公告称,与药明康德共同研发的治疗肝癌胃癌等恶性肿瘤一类创新药ZSP1241原料及片剂的临床试验注册申请获得CFDA受理,并收到《受理通知书》。

众生药业

    原发性肝癌(Primarylivercancer,PLC)已成为全世界的主要健康问题。据WHO统计,2012年,肝癌是第6种常见的恶性肿瘤(全球约新发78.2万例,占全部瘤种5.6%),而死亡率却高居第2位(全球约死亡74.6万例,占9.1%)。

    肝细胞癌(Hepatocellularcarcinoma,HCC)约占PCL的90%,在亚洲高发,特别是中国。肝癌恶性程度较高、病情进展快,大部分患者(>80%)就诊时已为晚期,不适合手术切除。即便可以手术切除的肝癌,2年复发率也高达50%。过去的20年间,肝癌患者的相对5年生存率仅由3%增长到4%~7%,5年生存率改善不明显的主要原因在于肝癌的高复发性和没有有效的药物治疗。

    胃癌是全球常见的恶性肿瘤,预后相对较差,严重威胁人类健康。根据国际癌症研究机构的统计数据,2012年全球胃癌新发病例约95.1万例,因胃癌死亡病例约72.3万例,分别位于恶性肿瘤发病率第5位、死亡率第3位。超过70%的胃癌新发病例发生在发展中国家,约50%的病例发生在亚洲东部,主要集中在中国。中国胃癌发病例数和死亡例数分别占全球胃癌发病和死亡的42.6%和45.0%,在全球183个国家中位于发病率第5位、死亡率第6位。

    公告称,临床前研究结果表明,ZSP1241体内外强效,在多种肝癌、胃癌CDX或者PDX模型上展现显著抗肿瘤作用。国外大公司及Biotech有少数几个同类药物处于早期临床开发阶段。截至目前,未见国内企业申请同靶点创新药。

责任编辑:杨曼曼

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