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抗乳腺癌迈向400亿元 四大品牌药增速超20%

http://www.pharmacy.hc360.com2018年03月09日09:37 来源:医药经济报T|T

    【慧聪制药工业网】随着人类对肿瘤生物学研究的全面推进,肿瘤的治疗方法由单纯的手术治疗演进为综合性治疗,治疗手段包括抗体类药物、小分子靶向药物、传统化疗、内分泌治疗、中医药治疗以及近年大热的免疫治疗。尤其在乳腺癌治疗领域,针对不同年龄阶段以及作用于细胞表面的人表皮生长因子Ⅱ型受体(HER2)表达的差异化,多种治疗方案进一步提高了患者存活率。

    纵览

    全球TOP5快增长,新品跃跃欲试

    在全球乳腺癌药物治疗领域,罗氏的单抗药物Herceptin(赫赛汀,曲妥珠单抗)雄踞榜首,领跑整个市场。据罗氏公司年报及世界临床用药百强榜数据,2017年全球Herceptin销售额达75.34亿美元。

    2017年全球乳腺癌药物TOP5产品是曲妥珠单抗、帕博西尼(Ibrance)、帕妥珠单抗、蛋白紫杉醇(Abraxane)和曲妥珠单抗DM1(Kadcyla)。全球抗乳腺癌药物TOP5产品销售额150.93亿美元,同比2016年增长了15.46%(见表1)。此外,全球抗乳腺癌药物研发管线的新品种也不断脱颖而出,2017年美国FDA共计批准了3个抗乳腺癌新分子实体(见表2)   

品牌

    国内30多个乳癌药竞风流

    纵观全球乳腺癌药物市场领军方阵后,再来横看国内市场格局。随着我国医疗保障体制改革向纵深发展,国内用药水平有了大幅提高,医药市场畅销的药物已是疗效好、副作用较小的代表性品种。

    随着2017年版《国家基本医疗保险药品目录》的出炉,医药市场将逐步进入重塑格局的时期。新版国家医保目录中,抗肿瘤化药进一步细化分类,包括烷化剂、抗代谢类、植物生物碱及其他天然药物、细胞毒类抗生素及相关药物、其他抗肿瘤药、内分泌治疗用药和肿瘤治疗解毒药等七个亚类92个药物。

    新一轮药品价格谈判成功后,2017年新版医保目录增加了生物工程药物、小分子靶向药物和化学药物25个新药和新剂型。其中新增加了用于治疗乳腺癌的曲妥珠单抗、拉帕替尼、阿帕替尼、厄洛替尼、索拉非尼、氟维司群等,加上现有治疗乳腺癌的药物紫杉醇、多西他赛、卡培他滨等,总计已有30多个药物。

    2018中国乳癌药金额将达400亿元

    世界范围内,女性发病率较高的五大肿瘤是乳腺癌、宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌和子宫肌瘤,其中,乳腺癌在女性恶性肿瘤中发病率居首。随着抗乳腺癌新药的推广应用,患者的生存率逐渐提高,也带动了相关市场增长。

    据米内网数据,2016年国内乳腺癌用药总体规模已超过320亿元,比2015年增长11.67%,预测2018年乳腺癌治疗用药市场规模将达400亿元。

    十强

    国内TOP10品种增12.10%

    过去30年中,中国每年癌症发病人数约260万,在生态环境、环境污染、饮食方式变化和生存压力诸多因素影响下,癌症发病率不断上升。迄今乳腺癌治疗方法是手术治疗结合化疗和放疗。随着人们对癌症认识的加深,新型靶向治疗药物不断问世,患者用药也有了更多选择。

    据米内网数据,2017年1-3季度国内重点城市公立医院抗肿瘤和免疫调节剂药物用药金额190.30亿元,预测2017年全年将达到266亿元,同比上一年增长11.74%。其中,抗肿瘤药物占据58.50%,内分泌治疗药物占据9.51%,免疫刺激剂占据22.34%,免疫抑制剂占据9.65%。

    预测数据显示,2017年国内重点城市公立医院抗乳腺癌TOP10药物用药金额为56.70亿元,同比上一年增长率12.10%。TOP10药物分别是紫杉醇、多西他赛、曲妥珠单抗、卡培他滨、吉西他滨、表柔比星、吡柔比星、戈舍瑞林、来曲唑和氟维司群(见表3)。    

药企

    2017年国内重点城市公立医院抗乳腺癌TOP10药物市场集中度较高,居首位的是紫杉醇注射剂。值得一提的是,曲妥珠单抗已由2015年的第四位进入第三位,在进入国家医保目录的利好因素下,预测2018年曲妥珠单抗将成为快速增长的品种之一。

    国内TOP10品牌药增速

    据米内网2017年1-3季度国内重点城市公立医院抗肿瘤和免疫调节剂药物销售数据,预测2017年重点城市公立医院抗乳腺癌TOP10品牌药规模为44.05亿元,同比上一年增长17.55%(见表4)。

药企 

    2017年,国内重点城市公立医院市场上,南京绿叶的紫杉醇脂质体“力扑素”的市场份额位列抗乳腺癌品牌药第一,增长率为20.14%。紫杉醇是一种广谱抗肿瘤药物,其独特的微管稳定作用被广泛应用于多种常见恶性肿瘤的化疗。紫杉醇脂质体药物问世后,在治疗上取得了突破性进展。

    第二大品牌是罗氏的赫赛汀,2017年较2016年同比增长率为28.36%。曲妥珠单抗是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体,是具有代表性的抗肿瘤靶向抗体药物,临床用于晚期乳腺癌的治疗。目前,欧盟已批准赫赛汀与多西他赛联用,作为人类表皮生长因子受体2(HER2)呈阳性的转移性乳腺癌的一线治疗联合用药。

    上述增长率超过20%的品牌药除了力扑素、赫赛汀之外,还有阿斯利康的诺雷得增长率为24.84%,以及赛诺菲的泰索帝增长率为22.22%。

    从各品牌市场份额的变化趋势来看,2018年国内乳腺癌用药TOP10品牌的增长趋势明显,南京绿叶的力扑素、罗氏的赫赛汀和罗氏的希罗达将持续增长。另外,氟维司群进入医保目录后,也将带动其市场份额增长。

责任编辑:杨曼曼

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