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上涨70倍,医药界大佬“控诉”原料药涨价!

http://www.pharmacy.hc360.com2018年03月09日14:12 来源:影领影像医生集团T|T

    【慧聪制药工业网】今年不少医药企业的代表提到原料药价格不合理增长,导致正常的生产受到了影响,甚至由于价格倒挂导致产品停产,退出市场。

    羚锐制药董事长熊维政指出,目前原料药企业审批数量少,造成供不应求,一些生产企业或经销商暗地结成联盟,控制供给行政垄断,人为抬高原料药价格。

    事实上,原料药垄断经营已是行业内公开的“秘密”,这也造成一些生产厂家无原料药可以采购,直接导致原料药价格大幅上涨。在中国医药质量管理协会的调研品种中,价格涨幅最高达到原价的70倍。

    更令人担忧的是,原料药涨价似乎并没有降温的势头,未来药品终端市场的价格将不可避免的持续增长。

原料药

    集体控诉原料药市场价格垄断

    现如今,“看病难”、“看病贵”已成我国医改中的一大难题,很多人将原因都归咎于药企,但殊不知,原料药垄断导致价格上涨也让各家药企的掌门人苦不堪言。

    康恩贝董事长胡季强表示,原料药垄断市场,价格一再上涨,让生产企业很难受,“价格提升20—30倍,搞得我们没法生产。”

    近年来,部分品种普药的原料药垄断经营现象日益严重。特别是,部分短缺的原料药品种,本来生产厂家就少,若形成价格联盟很容易出现垄断现象。不少廉价药退市也是因为原料药的价格上涨,导致生产企业“无利可图”,从而打消了生产积极性。

    胡季强介绍,一款名为“尿酸”的原料药售价仅为30—40元/公斤,但就在这几年,一度上涨至900元/公斤,致使公司无法进行正常的采购生产,最终由政府部门介入调整其价格,产品才能再次生产,保障市场供应。

    而康恩贝的遭遇,显然并不是个案,全国人大代表、羚锐制药董事长熊维政也有着相同的经历。他表示,此前樟脑的市场售价从8、9万/吨,几年之间一跃涨至30万元/吨,原料药价格上涨,严重影响了药企的生产工作。

    业内普遍认为,之所以会形成目前价格垄断的现状,源于目前针对原料药企业的审批制度。依据现行的《药品管理法》的规定,药品生产企业生产药品所使用的原料药,必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证书、医药产品注册证书。

    但关键在于,现行的注册管理办法对旧六类的所有原料药均限制为单独申报,限制原料药与多家制剂企业联合申报,不允许同一个原料在申报过程中向多个相同剂型制剂申报单位提供原料来源。

    这些规定尽管保证了原料药产品的生产质量及工艺,但也大大削弱了原料药市场的参与度和竞争性。对此,熊维政建议,放开原料药准入制度,由审批制改为备案制,让具备药用原料生产的非药品生产企业可以生产药用原料,同时物价部门要加强价格监管,以确保药品安全。   

原料药

    行业顽疾发改委出手治理乱象

    事实上,自2016年以来,各家原料药企业由于环保等各项指标越来越严格,直接带动成本不断上升。

    2016年11月,哈药集团制药总厂上调青霉素工业盐价格至50元/BOU;国内维生素B1厂家停止对外报价,维生素B1涨价预期增强;中化帝斯曼制药将统一上调头孢类原料药价格;华北制药河北华民药业上调口服头孢原料药价格,头孢氨苄最新报价300元/公斤;头孢拉啶价格稳定390元~395元/公斤;头孢羟氨苄价格430元~440元/公斤。

    2017年1月,阿莫西林侧链对羟酸系列产品价格上涨,对羟酸报价涨到55元/公斤,系列产品同步上涨,羟邓盐甲酯75元/公斤。

    2017年6月7日,维生素D3的市场公开报价由69元/公斤上涨至82.5元/公斤,6月8日价格继续上涨至85元/公斤,到6月30日已涨至435元/公斤,涨幅超过500%。

    业内人士预判,因本轮涨价背景是环保压力趋严,部分产能长期停产,当前维生素D3供货紧张,后期或继续上涨,有望冲破历史高位达到500~600元/公斤。

    然而,原料药涨价的始作俑者不仅仅是生产企业,部分医药经营公司也与个别原料药厂家联合提价。

    北京市医药行业协会相关负责人曾指出,部分生产厂家生产出原料药后,并不直接卖给药品制剂企业,而是先卖给某个商业公司,商业公司几个月后再转手将原料药卖出,价格成倍上涨。

    根据该协会提供的材料显示,2011年10月到2013年5月,“信龙去痱水”的主要原料麝香草酚的价格,就从275元/公斤暴涨到8808元/公斤;2010年3月到2013年5月,硫磺软膏主要原料升华硫的价格,从18.5元/公斤暴涨到400元/公斤。

    事实上,发改委也曾出手整顿原料药垄断的现象。2016年,发改委对华中药业、山东信谊、常州四药等三家公司达成并实施艾司唑仑原料药、片剂垄断协议案依法作出处罚,合计罚款超260万元。

    然而,原料药涨价让药企倍感受伤,最终只能选择停止生产价格低廉、没有利润的药品。

    2017年5月,广东省药品交易中心发布短缺药目录,共计1004种之多。其中,包括急(抢)救用药61种,临床必须且采购困难的32种,廉价药335种,其他基药品种283种。

责任编辑:杨曼曼

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