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中药材“制定”标准,应“尊古”还是适度“从今”

http://www.pharmacy.hc360.com2018年04月04日16:07 来源:中药材天地网作者:月下独酌T|T

  【慧聪制药工业网】菊花菊花这个品种,在原药材中药饮片规格、成分含量方面,按当前《中国药典》标注,并没有明确区分细化要求。其允准使用的说法,是“9~11月花盛开时分批采收,阴干或焙干,或熏、蒸后晒干”的菊花。该药材按产地和加工方法不同,分为“亳菊”、“滁菊”、“贡菊”、“杭菊”、“怀菊”。药典规定要求,该药材按干燥品计算,含绿原酸(C16H18O9)不得少0.20%,含木犀草苷(C21H20O11)不得少于0.080%,含3,5-O-双咖啡酰基奎宁酸(C25H24O12)不得少于0.70%。图1、符合药典性状标准的亳菊在以上药典允准使用的几个产地菊花品种之中,其中最为世人所熟知的,当以浙江桐乡“杭菊”为先。

  一、菊花

  菊花这个品种,在原药材和中药饮片规格、成分含量方面,按当前《中国药典》标注,并没有明确区分细化要求。其允准使用的说法,是“9~11月花盛开时分批采收,阴干或焙干,或熏、蒸后晒干”的菊花。该药材按产地和加工方法不同,分为“亳菊”、“滁菊”、“贡菊”、“杭菊”、“怀菊”。

  药典规定要求,该药材按干燥品计算,含绿原酸(C16H18O9)不得少0.20%,含木犀草苷(C21H20O11)不得少于0.080%,含3,5-O-双咖啡酰基奎宁酸(C25H24O12)不得少于0.70%。

  

药材品种探讨第一稿:说菊花(1)(1)299

  图1、符合药典性状标准的亳菊

  在以上药典允准使用的几个产地菊花品种之中,其中最为世人所熟知的,当以浙江桐乡“杭菊”为先。而在杭菊的四个采摘时间段:花蕾期( 包衣完 整, 花瓣未伸 展) ;

  胎菊期 (花瓣刚冲破包衣, 但 未 伸 展) ;

  幼菊 期(花 芯 散 开 10% ~30% ) ;

  全菊 (朵菊)期(花芯散开 30% ~ 70% ) 之分类中,近几年来经相关科研单位检测证实,其总黄酮和绿原酸含量在花蕾期虽然最高,位居第一, 胎菊期次之,但二者之间差距其实并不大。 而幼菊与全菊总黄酮和绿原酸含量则显著低于花蕾期与胎菊采收期。另外,值得称道的是木犀草苷及 3, 5-O-双咖啡酰基奎宁酸含量当数胎菊期最高, 幼菊期次之。花蕾期与全菊期含量则更显著低于胎菊与幼菊。

  

药材品种探讨第一稿:说菊花(1)(1)640

  图2、符合药典性状标准的杭菊

  因此,从以上情况分析来看,如果忽略胎菊期间采摘,会给该品种产量带来低下因素不计,杭菊的较好采收时间 ,胎菊期间也应是个很好的时机。并且,由于胎菊采摘时期花朵尚未开放,不受空气中灰尘和有害化学成分污染,保留了它内在的纯洁度,当应成为茶饮、药用方面首选原料才是。

  但是,由于历史以来,受“尊古炮制”传统思想模式约束,以及当前国家药典对药用菊花性状方面的相关指定标准必须是“花期盛开时……”规定限制,导致“胎菊”这个原本与杭白菊“一娘同胞、连理共枝”、仅仅因为采摘时间不同造成的个体较小、性状不同原因方面的药材“缺陷”,以致不能为人类发挥更多、更有效的作用服务,于行业市场仅维持在养生保健花茶范围内流通,实在令人扼腕叹息!

  尤其是在2015版《中国药典》推行以来,于2017年4月份发生的,XX药业“胎菊”饮片因性状不符合当前药典规定,被相关药监部门查实曝光以来,“胎菊”这个杭菊之中的“上品”,到底今后能否升级药用还是继续仍为茶用的热议一时争执四起、倍受业界关注。

  

药材品种探讨第一稿:说菊花(1)(1)1090

  图3、外观性状不符合药典标准的胎菊

  而在这场风波里,虽然最终以X X药业召回相关药材饮片为结局,但在中药材行业广大业界同仁眼里,该事件无论是监管还是销售双方,纵然执词各有依据,但最终没有一方是真正的赢家,而最终受损和值得令人深思的,是“胎菊”未来发展、使用空间到底应该何去何从?

  更是菊花这个药材大品种,在未来行业应用方面,到底是继续坚持性状要求上“尊古”不变,还是看在胎菊等相应品质上确实不低于全菊(朵菊)成分含量,适度“从今”, 在药用渠道方面给予酌情放宽网开一面的问题。

  ——以上所举胎菊事例,仅为业界品种“全豹”之“一斑” ,很值得行业大众品味、以及相关“制典”专家学者们的深思!……

责任编辑:陈婕婕

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