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医药生物行业动态:全新视角 前瞻预判

http://www.pharmacy.hc360.com2018年04月04日16:09 来源:中财网T|T

  【慧聪制药工业网仿制药一致性评价:部分地区出台落地方案,第三批通过品种有望近期公布

  国家层面:部分地方相继出台针对通过仿评鼓励政策,四川、陕西、湖北、广西、山东等省份将通过评价的仿制药与原研药列入同一质量层次,上海以带量采购的方式采购原研、参比制剂或通过一致性评价的品种。

  审评动态:截至2018 年3 月30 日,新增9 个在审品种,联邦制药头孢呋辛酯片、科伦药业氢溴酸西酞普兰片和阿莫西林胶囊、京新药业苯磺酸氨氯地平片位列其中;14 个品种完成统计学和药学审评,有望近期通过,恒瑞医药、石药集团、海正药业、上海医药值得关注。

  地方医保增补:增补高峰有望快速到来

  各地医保调整动态:1)22 个省公布医保目录调整方案,30 省(市)公布执行国家目录通知;2)截止目前已有14 个省市公布医保目录调整结果,其中除福建公布第一批增补目录外其余13 省市均已调整完毕。其余省份暂未公布新版医保目录,预计2018 年上半年将迎来调整及公布目录的高峰期;3)重庆、安徽、广东、浙江、唐山、天津已率先出台谈判药品不纳入药占比政策;4)黑龙江省、福建省及广东汕头出台中药配方颗粒不纳入医保基金支付政策,后续变化有待地方政策推出后观察。5)30 省出台医保支付方式改革文件,26 个省市已公布按病种付费目录,涵盖肿瘤癌症、心血管、骨科、消化、呼吸、生殖等各重大疾病病种。

  按病种付费趋势明朗,尚处起步阶段。

  两票制:药品两票制全面落地,耗材两票制启动试点国家层面,高值耗材两票制试点先行:督促各地药品两票制全面落地执行,高值耗材逐步推行两票制。

  地方层面,药品两票制落实执行:全国各地药品两票制企业认定结果纷纷公示。高值耗材两票制试点先行。

  风险分析

  医改、地方两票制执行、地方医保目录调整、医保支付方式改革、仿制药一致性评价BE 试验进度低于预期。

责任编辑:陈婕婕

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