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医药包装|博雅推出细胞分选试剂盒 X-Mini™

http://www.pharmacy.hc360.com2018年04月08日14:11 来源:生物谷T|T

  【慧聪制药工业网】美国时间4月3日,博雅控股集团下属美股上市公司赛斯卡医疗(Cesca Therapeutics Inc., Nasdaq: KOOL)宣布面向研究市场推出细胞分选试剂盒X-Mini™。该试剂盒专为CAR-T及其他细胞疗法的研究与开发而设计,具有高灵活性、低成本、高效率、高细胞回收率等优点。

  X-Mini™是博雅控股集团旗下专利平台CAR-TXpress™ 系列工具包之一。2018年期间,博雅控股集团还将发布CAR-TXpress™ 系列中的其他试剂套装,包括面向大型中心实验室和非商业化生产阶段临床用户的试剂盒X-Auto™,以及GMP大规模商业化生产使用的临床试剂X-Clini™。

产品

  X-Mini™主要面向普通研究型科研用户,采用博雅控股集团专利技术X-BACS™(浮力激活细胞分选法),用于从外周血原始单核细胞群中分离CD3+T细胞,具有灵活性,能够帮助用户分选其他任何带有一级抗体的细胞。

  X-BACS™取代了传统CAR-T细胞生产使用的磁珠分离法,采用了一种完全不依赖磁珠的浮力分离专利技术,避免了磁珠残留的问题。 X-BACS™采用带有抗体的微泡从复杂的细胞混合物中分离出靶细胞,能够实现高效的单一细胞纯化,处理时间降至磁珠分离法的1/3-1/4,细胞回收率提高至90%以上; 在分离过程中,通过采用CD3+/CD28+联合抗体,使得纯化步骤和活化步骤一步完成,大大提升效率。

  博雅控股集团董事长、赛斯卡医疗首席执行官许晓椿博士表示,“X-Mini™的发布代表了赛斯卡医疗的一个重要里程碑。通过独有的组合属性如易用性、高细胞回收率、可重复性以及低成本,X-Mini™为研究实验室提供实实在在的优势。2018年期间,我们期待发布更多的试剂盒,如X-Auto™和X-Clini™。当前市场对这类产品的需求非常强劲,相信博雅控股集团的X-Series™系列试剂盒具有改革CAR-T细胞开发与制造的潜力。”

  博雅控股集团在高品质细胞制造领域有丰富的运营经验,对全球质量标准体系和运营有着充分的经验,具有丰富的美国和欧洲IND和NDE申报经验。2018年,博雅控股集团通过旗下位于天津的英科赛尔(IncoCell)在亚太地区推动CAR-T及其他细胞的合同定制开发与生产制造(CDMO)的服务。博雅英科赛尔天津基地拥有16000平米的大型GMP生产基地,拥有全封闭、高品质、自动化、低成本的细胞类药物CDMO服务体系,通过自主研发的自动化、全封闭的CAR-TXpress™平台能够大幅减少CAR-T细胞生产中cGMP占用时间和人力时间,大幅提高生产效率以及降低制备成本。

  通过CDMO合作模式,博雅控股集团致力于帮助更多的CAR-T开发商解决瓶颈问题,制造临床级CAR-T细胞,助力CAR-T细胞药物的商业化可持续发展,让更多患者受益!

责任编辑:陈婕婕

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