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药品安全生产大检查,划重点!

http://www.pharmacy.hc360.com2018年04月10日11:45 来源:四川省遂宁市药监局T|T

  【慧聪制药工业网】2018年04月08日,四川省遂宁市药监局发布通知,印发《遂宁市食品药品安全生产目标计划》。

  其中,在药化生产环节:重点对药品受托生产、中药饮片生产企业开展隐患排查。开展药品生产企业全环节安全检查,督促企业严格按照GMP要求规范生产,建立健全质量管理体系,按照国家核准的标准工艺进行生产和检验,按环保要求处理排放废弃物,对全市10家药品生产企业监管覆盖率达100%。加强药品安全风险信息的收集、汇总,定期召开药品质量风险研判会,提出防控措施。与药品生产企业签订责任书。对药品生产企业监管每季度不少于1次。

  在药品流通环节:重点对药店、诊所等单位含麻制剂、处方药销售、药品运输、人员操作、特种设备、防火防盗抢、疫苗、含麻制剂、特殊设备等方面进行安全管理。严格打击“走票”、“挂靠”以及企业在采购、验收、销售、储存、运输环节的违法违规行为。加强药品抽检工作,依法处置抽验不合格药品。针对上级通报的不合格药品,及时组织开展清查行动,下架不合格药品,依法立案调查案件。

  在医疗器械生产经营环节:重点查处未经注册擅自生产销售,不严格执行医疗器械生产质量规范及附录组织生产;不按规定购进、保存、销售医疗器械;医疗器械安全性、有效性不符合要求,重复使用一次性使用的医疗器械等违法违规行为。重点对医疗器械生产经营企业涉及的危化品、易燃易爆品、人员防护、特种设备、库房、生产车间消防、无菌医疗器械、植入、介入医疗器械、医疗器械冷链、人员操作、特种设备、防火防盗等方面开展督促检查。

  此外,将建立隐患排查制度。推动企业落实安全生产主体责任,建立遂宁市食品药械企业安全生产隐患排查治理台账,每月定时更新台账信息,并对排查出的隐患要求限期整改。不定期对有安全隐患的企业进行督查暗访,对整改不到位的单位依法进行处理,切实消除安全隐患。

责任编辑:陈婕婕

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