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本周重点关注的9支生物技术股

http://www.pharmacy.hc360.com2018年04月12日09:54 来源:新浪医药新闻T|T

    【慧聪制药工业网】知名财经网站RTTNews指出,在刚刚过去的一周,生物技术领域为投资者带来了一些惊喜,同时也带来了一些坏消息。其中一个惊喜是Pacira公司产品Exparel作为局部麻醉神经阻滞剂的补充新药申请,之前已被FDA专家委员会否决,却在4月7日意外获得了FDA的批准。

    上周,SELLAS生命科学集团(SLE)表现最好,得益于NeuVax治疗乳腺癌II期临床的积极中期数据,该公司股价几乎翻了一倍(99%)。

    NewLinkGenetics上周表现最差,在默沙东与Incyte组合疗法Keytruda/epacadostat治疗黑色素瘤III期临床遭遇滑铁卢后,该公司宣布了将重新审查临床项目的决定,导致股价暴跌42%。

    RTTNews温馨提醒,在本周以下公司将有重要消息发布,投资者需保持警惕。

    1、SelectaBiosciencesInc.(SELB)

    Selecta是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发有针对性的免疫治疗(药物)和疫苗,用以调节免疫应答治疗疾病。其先导候选产品为SEL-212正在一项II期临床研究中,评估治疗慢性重度痛风的潜力。去年6月15日,Selecta公布了该项II期研究的初步数据后,公司股价当天上涨9%。来自该研究的更新数据于2017年11月7日公布,随后公司大幅下挫54%。

    温馨提示:Selecta将在本月10日在泛美抗风湿联盟(PANLAR)大会上公布正在进行的SEL-212治疗慢性重度痛风的II期研究数据。

    上周五,该公司股票收盘价为10.20美元,下降3.04%。

    2、EigerBioPharmaceuticalsInc.(EIGR)

    Eiger是一家专注于罕见病新药研发的临床阶段生物制药公司。公司将在4月11日更新慢性定型肝炎病毒(HDV)注册项目的最新进展。lonafarnib是该公司HDV项目中的先导药物,预计将在今年底进入III期临床开发。

    温馨提示:Eiger另一HDV候选药物是lambda,目前正处于一项II期临床研究(LIMTHDV),该研究的积极中期分析数据已在2017年美国肝病研究协会(AASLD2017)会议上公布。

    上周五,该公司股票收盘价为9.10美元,下降11.65%。

    3、AegleaBioTherapeuticsInc.(AGLE)

    Aeglea是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发创新的工程化人酶疗法,用于罕见遗传性疾病和癌症的治疗。公司的先导候选药物为pegzilarginase(AEB1102),目前正处于I/II期临床开发,治疗成人及儿童精氨酸酶1缺乏症。该项研究旨在招募10例患者(成人和儿童),研究包括2个部分:单剂量部分和重复剂量部分。

    精氨酸酶1缺乏症是一种罕见的遗传性疾病,特征是血液中氨的逐渐积累。在2018年3月12日,该公司公布了I/II期临床研究令人鼓舞的数据,包括pegzilarginase治疗2例成人患者的重复剂量数据以及1例儿科患者的单剂量递增数据。

    温馨提示:来自该项I/II期研究的新数据,预计将在4月12日召开的美国医学遗传学和基因组学会(ACMG)年度临床遗传学会议上公布。

    上周五,该公司股票收盘价为8.92美元,下降8.89%。

    4、MediciNovaInc.(MNOV)

    MediciNova是一家专注于开发治疗神经、呼吸、肝脏疾病领域创新药物的生物制药公司。公司的核心临床项目之一是MN-001,用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和特发性肺纤维化(IPF)。

    4月1日,公司宣布基于中期分期所取得的显著疗效数据,将提前终止MN-001治疗NASH和伴高甘油三酯血症的非酒精性脂肪性肝脏疾病的II期临床研究。中期分析显示,经过8周治疗后,MN-001使平均血清甘油三酯显著降低,从治疗前的260.1mg/dL下降至185.2mg/dL,达到了研究的主要终点。在研究过程中,未发生明显的临床安全性和耐受性问题。

    温馨提示:详细的中期分析数据将在4月11-15日在法国巴黎举行的2018年第53届欧洲肝病研究学会年会暨国际肝病大会(ILC2018/EASL)上公布。

    上周五,该公司股票收盘价为12.24美元,下降4%。

    5、GalectinTherapeuticsInc.(GALT)

    Galectin是一家专注于开发治疗慢性肝病、皮肤病、癌症创新药物的生物制药公司。公司的先导候选药物为GR-MD-02,用于治疗伴有肝硬化的NASH,这是伴肝纤维化NASH的最晚期类型。

    GR-MD-02治疗NASH肝硬化已在一项IIb期临床研究(NASH-CX)中获得成功。根据2017年12月5日公布的数据,在没有食管静脉曲张的NASH肝硬化患者中,与安慰剂相比,GR-MD-02使HVPG评价结果(肝静脉压力梯度)实现了统计学显著和临床意义的降低,达到了研究的主要终点。该研究中,没有食管静脉曲张的NASH肝硬化患者约占入组该研究患者总数的50%。

    温馨提示:Galectin预计将在ILC2018/EASL上公布IIb期临床研究NASH-CX的数据以及公司在NASH肝硬化和门静脉高压患者中开展的创新工作。

    上周五,Galectin公司股价为4.68美元,增长2.41%。

    6、AlnylamPharmaceuticalsInc.(ALNY)

    Alnylam是新兴的RNA干扰(RNAi)技术领域的先驱,其先导RNAi候选药物为patisiran,用于治疗遗传性ATTR(hATTR)淀粉样变性的治疗。目前,patisiran正在接受FDA的审查,预计将在2018年8月11日获得审查结果。

    Alnylam另一款实验性RNAi药物是givosiran,用于治疗急性肝卟啉症(AHPs),目前正在进行的研究包括:

    (1)一项I/II临床研究,评价givosiran皮下制剂的长期安全性和临床疗效;

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