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仿制药一哥如何炼成? 印度太阳合作创新路

http://www.pharmacy.hc360.com2018年04月16日17:50 来源:健点子ihealth T|T

  【慧聪制药工业网仿制药大国印度最大的药企太阳制药(Sun Pharma)近年来风头正健,其实内部危机四伏。

  原因是,仿制药市场竞争加剧,越来越难做。相对而言,新药却能获得更多的市场机会和利润。

  进入新药领域似乎是不可避免。最近,太阳制药获得了第一个FDA新药批准,生物单抗药Tidrakizumab获批治疗中度到重度银屑病(plaque psoriasis)。

  进入新药市场,靠的是真金白银,太阳也不例外。这家印度药企花了8000万美元,在2014年就捷足先登,将这个主攻牛皮癣的抗白介素新药,MK322从默沙东手中收入囊中。

  当时,白介素治疗银屑病的竞争已经初露端倪,强生,诺华,礼来等世界大药厂都纷纷布局,默沙东愿意转手,并不是没有理由。是什么吸引太阳制药,相信自己就可以在这个好手如林的领域里打拼并站稳脚跟?

  其实,没有必胜的竞争,只有胜算大小的赌博。

  太阳相信,通过自己在美国市场几十年的摸爬滚打,加上经验和渠道的积累,和亚洲另一个生物药巨头的协助,在新药市场打价格战和品牌战,获胜的机率很大。

  印度药企利用先发优势,早早在美国的仿制药市场占据山头,与以色列的梯瓦,诺华旗下的山德士等仿制药巨头药企并肩而立,在一些领域甚至超出很多。

  为了更好的利用自身的资源,太阳又签下了韩国的三星生物,让这个专门做生物药的代加工生产,长期合作Tidrakizumab的委托生产。这笔与三星的合作价值约为5550万美元。

  同时,不靠美国一个市场做大,太阳又签下了一家欧盟药企,西班牙的Almirall,这家专注皮肤科的药企同意,参与临床试验和新药申请,把这个单抗新药做到欧洲上市。

  太阳过去的经验表明,这个印度老哥不做赔钱买卖。 其竞争策略在于:价格和使用方便。

  通过相对较低的价格,太阳希望能尽快将其单抗药列入保险公司的覆盖,同时,皮下注射也提供了使用的便利。

   目前,FDA已经批准了诺华,强生和礼来的白介素单抗新药,治疗中度到重度的牛皮癣。其中,强生的Tremfya,诺华的Cosentyx,礼来的Taltz最为强劲。

  强生的白介素23抑制剂Guselkumab单抗刚刚获得了FDA批准,治疗中度到重度的银屑病。

  这是获批的第一个抗白介素23的生物制药。

  礼来的Taltz,作为成人中度至重度牛皮癣的新疗法。该药是白细胞介素17A的抗体,白细胞介素17A会引发炎症以及牛皮癣。

  此外,老牌的治疗生物药,艾伯维的修美乐(阿达木单抗)和辉瑞的恩利(依那西普)也不甘示弱。

  获批上市的银屑病生物药一览

  生物药名通用名公司

  IlumyaTidrakizumab太阳

  TremfyaGuselkumab强生

  CosentyxSecukimumab诺华

  TaltzIxekizumab礼来

  修美乐阿达木单抗艾伯维

  恩利依那西普辉瑞

  银屑病的单抗药市场潜力巨大。据悉,美国的银屑病市场约为70亿美元,其中,生物单抗的市场约为近一半,30亿左右。

  国内银屑病市场也面临竞争的白热化。其中,北京文丰天济制药的First-in-Class首创新药,1.1类苯烯莫德正在等待审批上市。与此同时,瑞士的诺华公司也在国内积极研发白介素17治疗银屑病单抗药Cosentyx, 又名苏金单抗。

  目前,国内的银屑病治疗市场还以小分子外用药为主。

责任编辑:陈婕婕

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