慧聪制药网

大批药企已被撤销GMP、GSP

http://www.pharmacy.hc360.com2018年04月17日13:45 来源:药智网T|T

  【慧聪制药工业网】药监局重拳出击,多家药企GMP证书被收回

  国家药品监督管理局:违规必罚,违法必究

  2018年4月11日,国家药品监督管理局连续发布5个通告,先是要求云南、湖南和安徽省食品药品监督管理局将各自地区涉嫌违法违规生产药品的企业收回《药品GMP证书》,对企业涉嫌违法行为依法调查。其中包括云南金七制药有限公司、湖南百草制药有限公司、亳州市京皖中药饮片厂。

  次日,国家药品监督管理局要求吉林、内蒙古、四川和山东省食品药品监督管理局收回涉事企业的相关《药品GMP证书》,对企业涉嫌违法行为依法调查。其涉事企业有白城市亿正药业有限公司、赤峰维康生化制药有限公司、四川滋宁中药饮片有限公司、山东康宁药业有限公司山东临清华威药业有限公司、内蒙古蒙药股份有限公司和昆明制药集团股份有限公司。

  地方药监局防微杜渐,开启追溯机制,严打存在药品生产问题的企业

  2018年4月8日,从安徽省食药监局获悉,该局发出通知,公布2018年3月药化生产和特药经营日常监督检查结果,亳州市国一堂中药饮片有限公司、安徽顺和堂中药饮片有限公司和安徽道源堂中药饮片有限公司等3家企业GMP证书被收回。

  2018年4月11日,陕西省铜川市药监局发布《2018年3月份行政处罚信息公开表》,本次公开的2起案件有1起涉及药企,为陕西兴盛德药业有限责任公司生产劣药刺五加案。经查明,陕西兴盛德药业有限责任公司2016年12月15日至2016年12月28日期间,生产批号为20161201的刺五加87.3kg,留样0.5kg,检验及损耗用0.8kg,实际成品出库86kg,销售86kg,以销售价格为19.7元/kg,销售了39kg,共计768.30元;以销售价格为20.7元/kg,销售了47kg,共计972.90元。

  2018年4月9日,上海市食品药品监督管理局2018年第3期药品监督抽检质量公告。该局对本市药品和药包材生产、经营和使用单位实施了质量监督抽检,现将抽检不合格产品予以公告(见下表)

  

y1.webp.jpg

  

y2.webp.jpg

  药商经营不规范,轻则受罚,重则收回GSP

  2018年4月8日,江苏省扬州市江都区市场监管局连续查处两起非法购进药品案。一家药店,非法购进的药品并未上架经营,藏在经营场所厨房橱柜中,包括卡托普利片、缬沙坦胶囊等共8批次,货值1180元;另一家药店,非法购进的药品更多,包括脑心通胶囊、稳心颗粒等,有15个批次,直接放在货架上出售,货值1730元。相关涉嫌案件的人员将被追究法律责任。

  2018年4月8日,广东省东莞市药监局根据相关法规条例依法注销广东传奇民族医药有限公司东莞南城仁爱分店、东莞市本草药业连锁有限公司桥头石水口市场分店等49家药品零售企业的《药品经营许可证》。

  2018年4月8日福建省宁德市药监局根据相关管理办法及规定,依法收回建惠百姓医药连锁有限公司宁德市第五十九分店的《药品经营质量管理规范认证证书》。

  2018年4月10日,河南南阳市药监局公开2018年行政处罚信息,其中,河南冠宝云统药业有限公司、南阳隆泰仁医药有限公司、南阳市普强医药有限公司等3家药企涉及的违法事实为销售劣药;南阳市平安堂平价大药房有限公司涉嫌从不具有药品生产经营资格处购进重组甘精胰岛素注射液等药品。相关部门已对这四家企业进行警告、没收违法所得、罚款等行政处罚。

  2018年4月10日,山东省聊城市药监局根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例和《药品经营许可证管理办法》规定,经持证企业申请,同意注销聊城宏卓大药房有限公司茌平第六店、聊城市益民堂大药店连锁有限公司第十四连锁店、东阿县龙贡堂大药房有限公司第一分公司、冠县康家大药店、聊城市东昌府区苗市厚德堂大药房有限公司的《药品经营许可证》,注销企业须依法停止药品经营活动。

  2018年4月10日,海南省三亚市药监局发布公告,海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司三亚河西分店、海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司三亚解放路分店等10家药品零售企业违反《药品经营质量管理规范》(GSP)规定,依据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》监督检查结果判定标准,该局依法撤销上述药品零售企业药品GSP认证证书。

  2018年4月13日,广东省云浮市云安区药监局已依法注销云浮市云安区石城镇益寿药店、云浮市云安区六都镇吉祥天药店、云浮市云安区六都镇康安药店、云浮市杏林医药有限公司云安本草堂分店4家企业《药品经营许可证》。

  2018年4月13日,天津市和平区市场和质量监督管理局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)第二十五条规定,决定收回天津市平海大药房有限公司的《药品经营质量管理规范认证证书》。

  几省预警预报,多种药品出现短缺

  2018开年之际,宁夏、山西、云南相继发布药品短缺预警预报,143种药临床“告急”,包括周期性短缺的鱼精蛋白、维生素K1等救命药。

  本月14日,辽宁省药采办发布《2018年第1号药品短缺预警预报》,对全省医疗机构1-3月上报的204条短缺药信息,分类排查,一一梳理,大致情况如下:

  在辽宁药品药品和医用耗材集中采购平台上,有165种药品能够正常供应;目前有39种不能正常供应配送的药品,启动对有关生产、配送企业的核实调查后,发现由于交通、原料、企业生产线改造、生产工艺不达标等多种复杂因素致使药品供应出现暂时性短缺。

  附加药圈最热消息:

  鸿茅药酒走上“社会舆论“”的风口浪尖

  关于鸿毛药酒的药效、安全等方面,一直备受大众争议。早在(2011年)10月天津市食品药品监督管理局发出通知,决定对“鸿茅药酒”“蛤蚧大补胶囊”等14种药品和2种医疗器械实施暂停销售的行政强制措施,关于这14种药品和2种医疗器械的详情见下表:

  

y3.webp.jpg

  近两日,有关鸿茅药酒的报道迅速开启霸屏模式。事件起因是2018年1月,网上称“鸿毛药酒是毒药”(原帖为“鸿毛”)的帖子引发了舆论开端,随后发帖者广州医生谭秦东被内蒙古自治区凉城县警方以涉嫌损害商誉的“罪名”跨省抓捕的消息逐渐被曝出,将整个事件升温,瞬间被大批媒体争相报道,一度将其推上热门,达到了舆论的热潮。

  那么在各种议论的声音里,让各路看官惊叹的还有鸿茅药酒巨额的广告投放。据相关媒体报道:通过国家市场监管总局-食药监管数据统计,鸿茅药酒获批广告高达1192条,稳居药品广告获批数量“头把交椅”;央视市场研究机构(CTR媒介智讯)曾公布,2017上半年,传统媒介广告投放费用TOP10榜单上,鸿茅药酒排名第一!广告投入同比增长49.5%!上述机构还分析,2017年1—9月,以广告刊例价计算,鸿茅药酒的广告投放额超过20亿元,去掉折扣部分也让人“叹为观止”。

责任编辑:陈婕婕

免责声明:凡注明来源本网的所有作品,均为本网合法拥有版权或有权使用的作品,欢迎转载,注明出处。非本网作品均来自互联网,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。

十大评选人物访谈热点事件更多>>

一周话题人物 [人物关注排行榜]

[陈启宇] 复星医药是怎么投资医院的
复星医药与浙江省台州市立医院合建的医养结合项目获得批复,复星医药计划直接投资6亿元建设医院[详细]
[闫凯境] 从一品独大到全线开花
复方丹参滴丸成为一个响当当的大品牌后,天士力多个后续产品开始发力,其内生性增长驱动力日渐强大。[详细]
[杨杰] 领军儿童药
全线退出糖尿病、心血管等用药领域销售,决然以儿童药为其全力以赴的战略方向[详细]

资讯中心 产业研报 企业中心 人物中心 产品微门户

企业媒体关注榜

话题人物排行榜

1 白慧良 中国非处方药物协会 会长
白慧良
中国非处方药物协会 会长
2 齐谋甲 国家医药管理局 原局长
齐谋甲
国家医药管理局 原局长
3 于明德 中国医药企业管理协会 会长
于明德
中国医药企业管理协会 会长
4 付明仲 国药控股有限公司 总经理
付明仲
国药控股有限公司 总经理
5 房书亭 中国中药协会 会长
房书亭
中国中药协会 会长
6 高祥友 山东鲁抗医药集团有限公司 董事长
高祥友
山东鲁抗医药集团有限公司 董事长
7 刘燕 湖南千山制药机械股份有限公司 副总经理
刘燕
湖南千山制药机械股份有限公司 副总经理
8 刘晨 北京英茂药业有限公司 副总经理
刘晨
北京英茂药业有限公司 副总经理
9 刘国庆 湖南汇一制药机械有限公司 高级工程师
刘国庆
湖南汇一制药机械有限公司 高级工程师
10 赵毅新 山东新华医疗器械股份有限公司 董事长
赵毅新
山东新华医疗器械股份有限公司 董事长
收起